- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00423904
Korte alcoholinterventie in algemene ziekenhuizen
17 januari 2007 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Implementatie van vroege interventie voor alcoholgebruiksstoornissen in het algemeen ziekenhuis
Het doel van de studie is om de meest veelbelovende procedure te onthullen voor het implementeren van alcoholscreening en -interventie in algemene ziekenhuizen en om uit te zoeken of en in welke mate niet-gespecialiseerde gezondheidswerkers kunnen worden gekwalificeerd om motiverende interventies zelfstandig uit te voeren of als er is een behoefte aan een gespecialiseerde adviesdiensten.
In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden patiënten die in algemene ziekenhuizen worden gerekruteerd en die voldoen aan de criteria voor alcoholafhankelijkheid, alcoholmisbruik, risicodrinken of incidenteel zwaar drinken, ingedeeld in drie voorwaarden: (1) Interventie door een verbindingsdienst (LC): Op advies gebaseerd over het transtheoretisch model van gedragsverandering (TTM) dat zal worden verstrekt door het personeel van de studie (psychologen/maatschappelijk werker) dat is opgeleid in motiverende gespreksvoering (MI), (2) Interventie door ziekenhuisartsen (PC): Counseling zal worden verstrekt door het ziekenhuis artsen opgeleid in MI, en (3) Controlegroep (CC): behandeling zoals gebruikelijk, alleen beoordeling.
De uitkomstbeoordeling zal na 12 maanden worden uitgevoerd en omvat de prevalentiecijfers van onthouding, drankjes per dag, hulp zoeken, stadiumvoortgang en kosteneffectiviteitsanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hoge prevalentiecijfers (10 - 25 %) en een veelbelovende omgeving voor proactieve interventiestrategieën maken het algemeen ziekenhuis tot een instelling van eerste keuze voor secundaire preventie van aan alcohol gerelateerde aandoeningen.
Voor vroege opsporing zijn efficiënte screeningsinstrumenten ontwikkeld.
Met betrekking tot de ernst van het alcoholprobleem (bijv.
alcoholafhankelijkheid vs. zwaar incidenteel alcoholgebruik) en de motivatie om te veranderen, is de doelgroep zeer heterogeen.
Hoewel er counselingstrategieën zijn die rekening houden met deze heterogeniteit, is er nog steeds een gebrek aan implementatie en gebrekkige kennis over verschillende implementatiestrategieën in de reguliere zorg.
Doelstellingen: Evalueren van de effectiviteit van een proactieve secundaire preventieve interventie op basis van de TTM en op MI in een representatieve steekproef van algemene ziekenhuispatiënten uitgevoerd door een verbindingsdienst versus niet-gespecialiseerde artsen die getraind zijn in counselingtechnieken door personeel van de studie.
Methoden: Een steekproef van 1.479 alcoholverslaafde, alcoholmisbruikende of alcoholverslaafde patiënten uit vier algemene ziekenhuizen die zijn opgespoord door middel van screeningvragenlijsten, zal worden toegewezen aan (1) een groep die wordt begeleid door een verslavingsdienst, (2) een groep die wordt begeleid door de artsen van de afdeling, en (3) naar een aandoening die alleen beoordeeld kan worden met gebruikelijke behandeling.
Het resultaat zal een jaar later worden gemeten en zal de prevalentiecijfers van het onthoudingspunt, de voortgang van het stadium, het zoeken naar hulp en een kosteneffectiviteitsanalyse omvatten.
Verwachte impact: Het project zal nieuwe wetenschappelijke kennis opleveren over het implementeren van vroegtijdige interventie voor alcoholrisicodrinken en alcoholgebruiksstoornissen in het algemeen ziekenhuis.
De resultaten van het onderzoek zullen worden overgedragen naar voorstellen voor landelijke praktijkrichtlijnen.
De studie zal bijdragen aan de verbetering van het gezondheidszorgsysteem en aan de opleiding van geneeskundestudenten.
De studie is ontworpen om empirisch bewijs te onthullen voor proactieve op TTM gebaseerde interventies voor personen die lijden aan een veelvoorkomende stoornis in het gebruik van middelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
1035
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alcohol afhankelijkheid
- Alcohol misbruik
- Risicodrinken
- Af en toe zwaar drinken
Uitsluitingscriteria:
- Personen die fysiek en mentaal niet in staat zijn om aan het onderzoek deel te nemen
- Personen met een ziekenhuisverblijf van minder dan 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Educatief/Counseling/Training
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verminderd alcoholgebruik
|
|
Verhoogd alcoholspecifiek hulp zoeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Verhoogde bereidheid om het drinkgedrag te veranderen
|
|
Verhoogd welzijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennis Freyer-Adam, Dr, University Medicine Greifswald
- Hoofdonderzoeker: Ulfert Hapke, Dr, University of Applied Sciences Muenster
- Studie directeur: Ulrich John, Prof Dr, University Medicine Greifswald
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Freyer J, Bott K, Riedel J, Wedler B, Meyer C, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Psychometric properties of the 'Processes of Change' scale for alcohol misuse and its short form (POC-20). Addict Behav. 2006 May;31(5):821-32. doi: 10.1016/j.addbeh.2005.06.007. Epub 2005 Jul 1.
- Freyer J, Coder B, Bischof G, Baumeister SE, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Intention to utilize formal help in a sample with alcohol problems: a prospective study. Drug Alcohol Depend. 2007 Mar 16;87(2-3):210-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.08.018. Epub 2006 Sep 18.
- Freyer J, Coder B, Pockrandt C, Hartmann B, Rumpf HJ, John U, Hapke U. [General hospital patients with alcohol problems welcome counselling]. Gesundheitswesen. 2006 Jul;68(7):429-35. doi: 10.1055/s-2006-926908. German.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, John U, Rumpf HJ, Hapke U. Readiness to change versus readiness to seek help for alcohol problems: the development of the Treatment Readiness Tool (TReaT). J Stud Alcohol. 2004 Nov;65(6):801-9. doi: 10.15288/jsa.2004.65.801.
- Freyer J, Tonigan JS, Keller S, Rumpf HJ, John U, Hapke U. Readiness for change and readiness for help-seeking: a composite assessment of client motivation. Alcohol Alcohol. 2005 Nov-Dec;40(6):540-4. doi: 10.1093/alcalc/agh195. Epub 2005 Sep 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2001
Studie voltooiing
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
18 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2007
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1_P1
- 01EB0120
- 01EB0420
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .