- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01801969
Terugkeer naar werk en QOL na TBI. Impact van revalidatiedienst.
Het percentage patiënten dat weer aan het werk gaat nadat ze ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) hebben overleefd, is in een aantal onderzoeken geschat, maar de resultaten komen niet overeen. Dit kan te wijten zijn aan een complexe interactie tussen vele factoren, waaronder beschikbare revalidatiediensten.
In Denemarken variëren de revalidatiediensten per regio en gemeente. Ziekenhuisrevalidatie wordt georganiseerd door de regio's. Revalidatie buiten de ziekenhuizen wordt georganiseerd door de gemeenten
Het eerste doel van deze studie is het onderzoeken van een mogelijk verband tussen gecentraliseerde ziekenhuisrevalidatie en een betere terugkeer naar werk/kwaliteit van leven.
Het tweede doel is om te onderzoeken of gemeentegrootte van invloed is op kwaliteit van leven en werkhervatting na ernstig TBI.
Gegevens over werkhervatting zijn ontleend aan een nationaal register van arbeidsparticipatie. Gegevens over kwaliteit van leven komen uit een vragenlijst.
De onderzoekspopulatie wordt geïdentificeerd uit de Deense Head Trauma Database. De volledigheid en juistheid van de database zal als eerste deel van het project worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hammel, Denemarken, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-64
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rehabilitatie dienst
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om weer aan het werk te gaan
Tijdsspanne: tot 11 jaar na het letsel
|
Gegevensbron: Registreren (DREAM)
|
tot 11 jaar na het letsel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1-10 jaar na letsel
|
Gegevensbron: vragenlijst (QUOLIBRI)
|
1-10 jaar na letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lene Odgaard, Research Unit (Forskningsenheden), Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hovedtraume
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .