- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01801969
Ritorno al lavoro e qualità della vita in seguito a trauma cranico. Impatto del servizio di riabilitazione.
La percentuale di pazienti che tornano al lavoro dopo essere sopravvissuti a gravi lesioni cerebrali traumatiche (TBI) è stata stimata in numerosi studi, ma i risultati non concordano. Ciò può essere dovuto alla complessa interazione tra molti fattori, inclusi i servizi di riabilitazione disponibili.
In Danimarca i servizi di riabilitazione variano da regioni e comuni. La riabilitazione ospedaliera è organizzata dalle regioni. La riabilitazione fuori dagli ospedali è organizzata dai comuni
Il primo scopo di questo studio è quello di indagare un possibile collegamento tra la riabilitazione ospedaliera centralizzata e un migliore ritorno al lavoro/qualità della vita.
Il secondo scopo è indagare se le dimensioni del comune influenzano la qualità della vita e il ritorno al lavoro dopo un trauma cranico grave.
I dati sul ritorno al lavoro derivano da un registro nazionale sull'attaccamento al mercato del lavoro. I dati sulla qualità della vita sono ricavati da un questionario.
La popolazione dello studio è identificata dal Danish Head Trauma Database. La completezza e l'accuratezza del database saranno esaminate come prima parte del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hammel, Danimarca, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-64
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Servizio di riabilitazione
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di tornare al lavoro
Lasso di tempo: fino a 11 anni dopo l'infortunio
|
Fonte dati: registro (DREAM)
|
fino a 11 anni dopo l'infortunio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1-10 anni dopo l'infortunio
|
Fonte dati: Questionario (QUOLIBRI)
|
1-10 anni dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lene Odgaard, Research Unit (Forskningsenheden), Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hovedtraume
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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