- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01801969
Návrat do práce a QOL po TBI. Vliv rehabilitační služby.
Podíl pacientů, kteří se vrátí do práce po přežití těžkého traumatického poranění mozku (TBI), byl odhadnut v řadě studií, ale výsledky nesouhlasí. To může být způsobeno složitou interakcí mezi mnoha faktory, včetně dostupných rehabilitačních služeb.
V Dánsku se rehabilitační služby liší podle regionů a obcí. Rehabilitaci v nemocnici organizují kraje. Rehabilitaci mimo nemocnice organizují obce
Prvním účelem této studie je prozkoumat možnou souvislost mezi centralizovanou nemocniční rehabilitací a lepším návratem do práce / kvalitou života.
Druhým účelem je zjistit, zda velikost obce ovlivňuje kvalitu života a návrat do práce po těžké TBI.
Údaje o návratu do práce jsou odvozeny z národního registru připojení k trhu práce. Údaje o kvalitě života jsou odvozeny z dotazníku.
Studovaná populace je identifikována z dánské databáze poranění hlavy. V první části projektu bude zkoumána úplnost a přesnost databáze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hammel, Dánsko, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-64
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rehabilitační služba
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas vrátit se do práce
Časové okno: až 11 let po zranění
|
Zdroj dat: Registrovat (DREAM)
|
až 11 let po zranění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 1-10 let po zranění
|
Zdroj dat: dotazník (QUOLIBRI)
|
1-10 let po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lene Odgaard, Research Unit (Forskningsenheden), Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hovedtraume
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .