- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01801969
Retur til arbejde og QOL efter TBI. Effekten af rehabiliteringstjenesten.
Andelen af patienter, der vender tilbage til arbejdet efter at have overlevet svær traumatisk hjerneskade (TBI), er blevet estimeret i et antal undersøgelser, men resultaterne stemmer ikke overens. Dette kan skyldes kompleks interaktion mellem mange faktorer, herunder tilgængelige rehabiliteringstjenester.
I Danmark varierer rehabiliteringstilbuddene fra regioner og kommuner. Hospitalsbaseret genoptræning er tilrettelagt af regionerne. Genoptræning uden for sygehusene tilrettelægges af kommunerne
Det første formål med denne undersøgelse er at undersøge en mulig sammenhæng mellem centraliseret hospitalsbaseret rehabilitering og bedre tilbagevenden til arbejde/livskvalitet.
Det andet formål er at undersøge, om kommunestørrelse påvirker livskvalitet og tilbagevenden til arbejde efter svær TBI.
Data om tilbagevenden til arbejde stammer fra et nationalt register over arbejdsmarkedstilknytning. Data om livskvalitet stammer fra et spørgeskema.
Undersøgelsespopulationen er identificeret fra Dansk Head Trauma Database. Fuldstændigheden og nøjagtigheden af databasen vil blive undersøgt som den første del af projektet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hammel, Danmark, 8450
- Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-64
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rehabiliteringstjeneste
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: op til 11 år efter skaden
|
Datakilde: Register (DREAM)
|
op til 11 år efter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1-10 år efter skaden
|
Datakilde: Spørgeskema (QUOLIBRI)
|
1-10 år efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene Odgaard, Research Unit (Forskningsenheden), Hammel Neurorehabilitation and Research Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hovedtraume
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .