Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Locatie en anatomische karakterisering van de sacrospinale ligamenten bij vrouwen met bekkenorgaanverzakking

21 november 2023 bijgewerkt door: Pop Medical Solutions
Verzakking van de bekkenorganen is een veel voorkomende aandoening die leidt tot aanzienlijke morbiditeit bij de patiënt. Ongeveer 1 op de 9 vrouwen ondergaat een operatie voor de correctie van bekkenorgaanverzakking (POP) en de bijbehorende blaas- en darmdisfunctie. Ondanks dat het vaak voorkomt, blijft de oorzaak van POP grotendeels onbekend. Aangenomen wordt dat verzakking wordt veroorzaakt door direct letsel aan de levator ani (LA) spier, denervatie van de bekkenbodemmusculatuur of fasciale schade opgelopen tijdens een bevallingstrauma. De sacrospinale ligamenten zijn vaak gebruikte chirurgische structuren die worden gebruikt om vaginale verzakking te herstellen. Ondanks het frequente gebruik van deze structuren bij verzakkingschirurgie, is er een gebrek aan informatie over de identificatie van deze structuren buiten chirurgische dissectie. Bovendien zijn er geen gepubliceerde gegevens die de relatieve afstanden beschrijven tussen de top van de vagina en deze ligamenten bij vrouwen met verzakking. Recente ontwikkelingen in beeldvorming hebben de identificatie mogelijk gemaakt van de distale onderverdelingen van de levator ani, geclassificeerd als: pubovaginalis, puboanalis en de puboperinealis als de onderverdelingen van de pubovisceralis. De visualisatie van deze structuren is mogelijk met behulp van een 3D-echografietechniek (BK medical, Wilmington, MA), die is gevalideerd in kadavers en bij levende mensen, met een uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. De onderzoekers stellen voor om deze technologie te gebruiken om de anatomie van de sacrospinale ligamenten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nahariya, Israël, 65432
        • Western Galilee MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met bekkenorgaanverzakking 21-80 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 21-80 jaar oud
  • Stadium III of hoger bekkenverzakking

Uitsluitingscriteria:

- Voorafgaande bekkenoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Verzakking van het bekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ondubbelzinnige identificatie van de sacrospinale ligamenten, in real time, door echografie
Tijdsspanne: Realtime tijdens de procedure
Realtime tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2013

Studie voltooiing

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

13 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • POP protocol 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren