- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01852422
Placering og anatomisk karakterisering af de sacrospinøse ledbånd hos kvinder med prolaps af bækkenorganer
21. november 2023 opdateret af: Pop Medical Solutions
Bækkenorganprolaps er en almindelig lidelse, der resulterer i betydelig patientmorbiditet.
Cirka 1 ud af 9 kvinder gennemgår en operation til korrektion af bækkenorganprolaps (POP) og tilhørende blære- og tarmdysfunktion.
På trods af dens almindelige forekomst forbliver årsagen til POP stort set ukendt.
Prolaps menes at være forårsaget af direkte skade på levator ani (LA) muskel, denervering af bækkenbundsmuskulaturen eller fascieskade opstået under fødselstraumer.
De sacrospinøse ledbånd er almindeligt anvendte kirurgiske strukturer, der anvendes til at reparere vaginal prolaps.
På trods af den hyppige brug af disse strukturer i prolapskirurgi er der mangel på information om identifikation af disse strukturer uden for kirurgisk dissektion.
Desuden er der ingen publicerede data, der beskriver de relative afstande mellem spidsen af skeden og disse ledbånd hos kvinder med prolaps.
Den seneste udvikling inden for billeddannelse har muliggjort identifikation af de distale underafdelinger af levator ani, klassificeret som: pubovaginalis, puboanalis og puboperinealis som underafdelingerne af pubovisceralis.
Visualiseringen af disse strukturer er mulig ved hjælp af en 3D ultralydsteknik (BK Medical, Wilmington, MA), der er blevet valideret i kadavere og i levende mennesker, med fremragende interterrater-pålidelighed.
Efterforskerne foreslår at bruge denne teknologi til at udforske anatomien af de sacrospinøse ledbånd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel, 65432
- Western Galilee MC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder med bækkenorganprolaps 21-80 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 21-80 år
- Stadie III eller højere bækkenprolaps
Ekskluderingskriterier:
-Forudgående bækkenoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Bækkenprolaps
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Utvetydig identifikation af de sacrospinøse ledbånd, i realtid, ved ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Realtid under proceduren
|
Realtid under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. august 2013
Studieafslutning
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2013
Først opslået (Anslået)
13. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POP protocol 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetOrgan- eller vævstransplantation; KomplikationerFrankrig
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSolid Organ TransplantationCanada