Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placering og anatomisk karakterisering af de sacrospinøse ledbånd hos kvinder med prolaps af bækkenorganer

21. november 2023 opdateret af: Pop Medical Solutions
Bækkenorganprolaps er en almindelig lidelse, der resulterer i betydelig patientmorbiditet. Cirka 1 ud af 9 kvinder gennemgår en operation til korrektion af bækkenorganprolaps (POP) og tilhørende blære- og tarmdysfunktion. På trods af dens almindelige forekomst forbliver årsagen til POP stort set ukendt. Prolaps menes at være forårsaget af direkte skade på levator ani (LA) muskel, denervering af bækkenbundsmuskulaturen eller fascieskade opstået under fødselstraumer. De sacrospinøse ledbånd er almindeligt anvendte kirurgiske strukturer, der anvendes til at reparere vaginal prolaps. På trods af den hyppige brug af disse strukturer i prolapskirurgi er der mangel på information om identifikation af disse strukturer uden for kirurgisk dissektion. Desuden er der ingen publicerede data, der beskriver de relative afstande mellem spidsen af ​​skeden og disse ledbånd hos kvinder med prolaps. Den seneste udvikling inden for billeddannelse har muliggjort identifikation af de distale underafdelinger af levator ani, klassificeret som: pubovaginalis, puboanalis og puboperinealis som underafdelingerne af pubovisceralis. Visualiseringen af ​​disse strukturer er mulig ved hjælp af en 3D ultralydsteknik (BK Medical, Wilmington, MA), der er blevet valideret i kadavere og i levende mennesker, med fremragende interterrater-pålidelighed. Efterforskerne foreslår at bruge denne teknologi til at udforske anatomien af ​​de sacrospinøse ledbånd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nahariya, Israel, 65432
        • Western Galilee MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med bækkenorganprolaps 21-80 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 21-80 år
  • Stadie III eller højere bækkenprolaps

Ekskluderingskriterier:

-Forudgående bækkenoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bækkenprolaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvetydig identifikation af de sacrospinøse ledbånd, i realtid, ved ultralydsbilleddannelse
Tidsramme: Realtid under proceduren
Realtid under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2013

Studieafslutning

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Anslået)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • POP protocol 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

3
Abonner