Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plats och anatomisk karaktärisering av de sacrospinous ligamenten hos kvinnor med framfall i bäckenorganen

21 november 2023 uppdaterad av: Pop Medical Solutions
Bäckenorgansframfall är en vanlig störning som leder till betydande sjuklighet hos patienter. Ungefär 1 av 9 kvinnor genomgår en operation för att korrigera bäckenorganprolaps (POP) och tillhörande dysfunktion i urinblåsan och tarmen. Trots sin vanliga förekomst är orsaken till POP i stort sett okänd. Framfall tros vara orsakat av direkt skada på levator ani (LA) muskeln, denervering av bäckenbottenmuskulaturen eller fascial skada som uppstått under förlossningstrauma. De sacrospinous ligamenten är vanligtvis använda kirurgiska strukturer som används för att reparera vaginalt framfall. Trots den frekventa användningen av dessa strukturer vid framfallskirurgi, finns det en brist på information om identifiering av dessa strukturer utanför kirurgisk dissektion. Dessutom finns det inga publicerade data som beskriver de relativa avstånden mellan slidans spets och dessa ligament hos kvinnor med framfall. Den senaste utvecklingen inom avbildning har möjliggjort identifieringen av de distala underavdelningarna av levator ani, som klassificeras som: pubovaginalis, puboanalis och puboperinealis som underavdelningarna av pubovisceralis. Visualiseringen av dessa strukturer är möjlig med hjälp av en 3D-ultraljudsteknik (BK Medical, Wilmington, MA), som har validerats i kadaver och i levande människor, med utmärkt interrater-tillförlitlighet. Utredarna föreslår att använda denna teknik för att utforska anatomin hos de sacrospinous ligamenten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nahariya, Israel, 65432
        • Western Galilee MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med framfall i bäckenorganen 21-80 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 21-80 år
  • Steg III eller högre bäckenframfall

Exklusions kriterier:

- Tidigare bäckenkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bäckenframfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Entydig identifiering av de sacrospinous ligamenten, i realtid, genom ultraljudsavbildning
Tidsram: Realtid under proceduren
Realtid under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2013

Avslutad studie

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2013

Första postat (Beräknad)

13 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • POP protocol 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall

3
Prenumerera