- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01852422
Plats och anatomisk karaktärisering av de sacrospinous ligamenten hos kvinnor med framfall i bäckenorganen
21 november 2023 uppdaterad av: Pop Medical Solutions
Bäckenorgansframfall är en vanlig störning som leder till betydande sjuklighet hos patienter.
Ungefär 1 av 9 kvinnor genomgår en operation för att korrigera bäckenorganprolaps (POP) och tillhörande dysfunktion i urinblåsan och tarmen.
Trots sin vanliga förekomst är orsaken till POP i stort sett okänd.
Framfall tros vara orsakat av direkt skada på levator ani (LA) muskeln, denervering av bäckenbottenmuskulaturen eller fascial skada som uppstått under förlossningstrauma.
De sacrospinous ligamenten är vanligtvis använda kirurgiska strukturer som används för att reparera vaginalt framfall.
Trots den frekventa användningen av dessa strukturer vid framfallskirurgi, finns det en brist på information om identifiering av dessa strukturer utanför kirurgisk dissektion.
Dessutom finns det inga publicerade data som beskriver de relativa avstånden mellan slidans spets och dessa ligament hos kvinnor med framfall.
Den senaste utvecklingen inom avbildning har möjliggjort identifieringen av de distala underavdelningarna av levator ani, som klassificeras som: pubovaginalis, puboanalis och puboperinealis som underavdelningarna av pubovisceralis.
Visualiseringen av dessa strukturer är möjlig med hjälp av en 3D-ultraljudsteknik (BK Medical, Wilmington, MA), som har validerats i kadaver och i levande människor, med utmärkt interrater-tillförlitlighet.
Utredarna föreslår att använda denna teknik för att utforska anatomin hos de sacrospinous ligamenten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nahariya, Israel, 65432
- Western Galilee MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med framfall i bäckenorganen 21-80 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 21-80 år
- Steg III eller högre bäckenframfall
Exklusions kriterier:
- Tidigare bäckenkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bäckenframfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Entydig identifiering av de sacrospinous ligamenten, i realtid, genom ultraljudsavbildning
Tidsram: Realtid under proceduren
|
Realtid under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2013
Avslutad studie
30 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2013
Första postat (Beräknad)
13 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- POP protocol 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
University of SalfordOkändBäckenorgan framfall | Cystocele | Livmoderframfall | Rectocele | Främre vägg; Framfall, vaginalt | Bakre vägg; Framfall, vaginalt | Vault Prolaps, VaginalStorbritannien
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineAvslutadLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiKorea, Republiken av
-
ARO MedicalOkändLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiDanmark
-
Valérie SchuermansRekryteringCervikal disksjukdom | Cervikal Fusion | Fusion of Spine | Cervikal spondylos | Cervikal diskbråck | Myelopati Cervikal | Cervical Disc Degeneration | Radikulopati, cervikal | Myelopati, kompressiv | Radikulopati, livmoderhalsregionen | Radikulopati; vid Spondylos | Radikulopati; vid intervertebral diskstörning | Myelopati... och andra villkorNederländerna