- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01852422
Localização e Caracterização Anatômica dos Ligamentos Sacroespinhosos em Mulheres com Prolapso de Órgão Pélvico
21 de novembro de 2023 atualizado por: Pop Medical Solutions
O prolapso de órgãos pélvicos é um distúrbio comum que resulta em morbidade significativa para o paciente.
Aproximadamente 1 em cada 9 mulheres é submetida a cirurgia para correção de prolapso de órgãos pélvicos (POP) e disfunção associada da bexiga e intestino.
Apesar de sua ocorrência comum, a causa do POP permanece amplamente desconhecida.
Acredita-se que o prolapso seja causado por lesão direta no músculo levantador do ânus (LA), desnervação da musculatura do assoalho pélvico ou dano fascial ocorrido durante o trauma do parto.
Os ligamentos sacroespinhosos são estruturas cirúrgicas comumente empregadas para reparar o prolapso vaginal.
Apesar do uso frequente dessas estruturas na cirurgia de prolapso, há escassez de informações sobre a identificação dessas estruturas fora da dissecção cirúrgica.
Além disso, não há dados publicados descrevendo as distâncias relativas entre o ápice da vagina e esses ligamentos em mulheres com prolapso.
Avanços recentes em imagem permitiram a identificação das subdivisões distais do elevador do ânus, classificando como: pubovaginal, puboanal e o puboperineal como as subdivisões do pubovisceral.
A visualização dessas estruturas é possível por meio de uma técnica de ultrassom 3D (BK medical, Wilmington, MA), validada em cadáveres e em seres humanos vivos, com excelente confiabilidade interavaliadores.
Os investigadores propõem usar esta tecnologia para explorar a anatomia dos ligamentos sacroespinhosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nahariya, Israel, 65432
- Western Galilee MC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com prolapso de órgãos pélvicos de 21 a 80 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 21-80 anos
- Estágio III ou prolapso pélvico superior
Critério de exclusão:
- Cirurgia pélvica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Prolapso pélvico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Identificação inequívoca dos ligamentos sacroespinhosos, em tempo real, por ultrassonografia
Prazo: Tempo real durante o procedimento
|
Tempo real durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2013
Conclusão do estudo
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
13 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- POP protocol 01
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