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Localização e Caracterização Anatômica dos Ligamentos Sacroespinhosos em Mulheres com Prolapso de Órgão Pélvico

21 de novembro de 2023 atualizado por: Pop Medical Solutions
O prolapso de órgãos pélvicos é um distúrbio comum que resulta em morbidade significativa para o paciente. Aproximadamente 1 em cada 9 mulheres é submetida a cirurgia para correção de prolapso de órgãos pélvicos (POP) e disfunção associada da bexiga e intestino. Apesar de sua ocorrência comum, a causa do POP permanece amplamente desconhecida. Acredita-se que o prolapso seja causado por lesão direta no músculo levantador do ânus (LA), desnervação da musculatura do assoalho pélvico ou dano fascial ocorrido durante o trauma do parto. Os ligamentos sacroespinhosos são estruturas cirúrgicas comumente empregadas para reparar o prolapso vaginal. Apesar do uso frequente dessas estruturas na cirurgia de prolapso, há escassez de informações sobre a identificação dessas estruturas fora da dissecção cirúrgica. Além disso, não há dados publicados descrevendo as distâncias relativas entre o ápice da vagina e esses ligamentos em mulheres com prolapso. Avanços recentes em imagem permitiram a identificação das subdivisões distais do elevador do ânus, classificando como: pubovaginal, puboanal e o puboperineal como as subdivisões do pubovisceral. A visualização dessas estruturas é possível por meio de uma técnica de ultrassom 3D (BK medical, Wilmington, MA), validada em cadáveres e em seres humanos vivos, com excelente confiabilidade interavaliadores. Os investigadores propõem usar esta tecnologia para explorar a anatomia dos ligamentos sacroespinhosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nahariya, Israel, 65432
        • Western Galilee MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com prolapso de órgãos pélvicos de 21 a 80 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 21-80 anos
  • Estágio III ou prolapso pélvico superior

Critério de exclusão:

- Cirurgia pélvica prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Prolapso pélvico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação inequívoca dos ligamentos sacroespinhosos, em tempo real, por ultrassonografia
Prazo: Tempo real durante o procedimento
Tempo real durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2013

Conclusão do estudo

30 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimado)

13 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • POP protocol 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos

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