- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02013401
Overdracht van moeder-kind stresscommunicatie (MIBLS)
Overdracht van discriminatiegerelateerde stressreactiviteit en vermindering van moeder op kind
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt een distale maternale stressor op de kwaliteit van interactie in dyadische communicatie tussen moeder en kind. Beoordelingen omvatten gedrags-, fysiologische en affectieve indices onder omstandigheden waarin distale stressoren mogelijk niet direct door het kind kunnen worden gedetecteerd. Het huidige onderzoek onderzoekt interacties tussen moeder en kind om de hypothese te testen of maternale stress via meerdere wegen naar hun baby's kan worden overgebracht. Het secundaire doel is het onderzoeken van effectieve emotieregulatiestrategieën voor de moeder als potentiële buffers voor stress en bovendien het verminderen van stresseffecten in het vroege leven op de regulatieve ontwikkeling van het kind.
Hoewel de literatuur over emotieregulatie stelt dat herwaardering gepaard kan gaan met een afname van fysiologische en psychologische stress, kan dit type reguleringsstrategie ineffectief zijn wanneer het te maken heeft met discriminatie. De reguleringsstrategie moet worden afgestemd op de stressor om effectief te zijn. Deze bevindingen zullen opmerkelijke sociale, klinische en psychologische betekenis hebben,
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
- University of Mass. Boston
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02125
- University of Massachusetts, Boston, Child Development Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Geen aanwezigheid van hartgeruis of draag een pacemaker
- Geen medicatie voor hypertensieve of hart- en vaatziekten
- Geen bètablokkers gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Een laboratoriumafspraak van ongeveer 80 minuten.
|
Speekselcortisol is een maat die de activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras aangeeft.
De studie krijgt 4 beoordelingen met 20 minuten tussen elke beoordeling.
Deelnemers kauwen gedurende 2 minuten op een katoenen rol die in een cortisol-salivette-buis wordt geplaatst (Sarstedt)
|
Een laboratoriumafspraak van ongeveer 80 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Speeksel Amylase
Tijdsspanne: Een laboratoriumafspraak van ongeveer 80 minuten.
|
Speekselamylase is een indicator van de activiteit van het sympathische zenuwstelsel.
Hetzelfde speekselspeeksel wordt gebruikt om later de amylase te extraheren.
|
Een laboratoriumafspraak van ongeveer 80 minuten.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waarnemingen van moeder en kind
Tijdsspanne: Een laboratoriumafspraak van ongeveer 80 minuten.
|
Bij vier beoordelingsmomenten tijdens het eenmalige bezoek worden de moeder en het kind gedurende een gratis periode van 2 minuten geobserveerd.
Observaties omvatten globaal affect, en (aanwezige of niet) vocalisaties, onrust bij baby's en motorische activiteit.
|
Een laboratoriumafspraak van ongeveer 80 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kymberlee O'Brien, PhD, Postdoctoral Research Fellow
- Studie directeur: Celia L Moore, PhD, Director of DSRC and Horizon Center
- Studie directeur: Edward Tronick, PhD, Director Child Development Unit
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .