- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02013401
Übertragung der Mutter-Kind-Stresskommunikation (MIBLS)
Übertragung von diskriminierungsbedingter Stressreaktivität und -reduktion von der Mutter auf das Kind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Untersuchung untersucht einen distalen mütterlichen Stressor auf die Interaktionsqualität in der dyadischen Mutter-Kind-Kommunikation. Die Bewertungen umfassen verhaltensbezogene, physiologische und affektive Indizes unter Bedingungen, bei denen distale Stressoren für den Säugling möglicherweise nicht direkt erkennbar sind. Die vorliegende Forschung untersucht die Mutter-Kind-Interaktionen, um die Hypothese zu testen, ob mütterlicher Stress über mehrere Wege auf ihre Säuglinge übertragen werden kann. Das sekundäre Ziel ist die Erforschung effektiver Emotionsregulationsstrategien für die Mutter als potenzielle Stresspuffer und zusätzlich die Verringerung der Auswirkungen von frühkindlichem Stress auf die regulatorische Entwicklung des Säuglings.
Während die Literatur zur Emotionsregulation postuliert, dass eine Neubewertung mit einer Verringerung des physiologischen und psychologischen Stresses verbunden sein kann, kann diese Art der Regulationsstrategie ineffektiv sein, wenn sie mit Diskriminierung interagiert. Die Regulationsstrategie muss auf den Stressor abgestimmt sein, um wirksam zu sein. Diese Ergebnisse werden eine bemerkenswerte soziale, klinische und psychologische Bedeutung haben,
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
- University of Mass. Boston
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02125
- University of Massachusetts, Boston, Child Development Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Kein Vorhandensein von Herzgeräuschen oder Tragen eines Herzschrittmachers
- Keine Medikamente gegen Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Keine Verwendung von Betablockern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Speichel Cortisol
Zeitfenster: Ein Labortermin für ca. 80 Minuten.
|
Speichel-Cortisol ist ein Maß, das die Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse anzeigt.
Die Studie erhält 4 Bewertungen mit 20 Minuten zwischen jeder Bewertung.
Die Teilnehmer kauen 2 Minuten lang auf einer Watterolle, die in ein Cortisol-Salivettenröhrchen gelegt wird (Sarstedt)
|
Ein Labortermin für ca. 80 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel-Amylase
Zeitfenster: Ein Labortermin für ca. 80 Minuten.
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Speichelamylase ist ein Indikator für die Aktivität des sympathischen Nervensystems.
Die gleiche Speichelsalivette wird später verwendet, um die Amylase zu extrahieren.
|
Ein Labortermin für ca. 80 Minuten.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mutter-Kind-Beobachtungen
Zeitfenster: Ein Labortermin für ca. 80 Minuten.
|
Bei vier Beurteilungsterminen während des einmaligen Besuchs werden Mutter und Kind für einen kostenlosen Zeitraum von 2 Minuten beobachtet.
Zu den Beobachtungen gehören globale Affekte und (vorhandene oder nicht vorhandene) Lautäußerungen, kindliche Unruhe und motorische Aktivität.
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Ein Labortermin für ca. 80 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kymberlee O'Brien, PhD, Postdoctoral Research Fellow
- Studienleiter: Celia L Moore, PhD, Director of DSRC and Horizon Center
- Studienleiter: Edward Tronick, PhD, Director Child Development Unit
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013173
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