- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02013401
Az anya-csecsemő stressz kommunikáció átvitele (MIBLS)
A diszkriminációval kapcsolatos stresszreaktivitás és -csökkentés anyáról csecsemőre átvitele
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy disztális anyai stresszort vizsgál az interakció minőségére vonatkozóan az anya-csecsemő diádikus kommunikációban. Az értékelések magukban foglalják a viselkedési, fiziológiai és érzelmi mutatókat olyan körülmények között, amikor a disztális stresszorok nem feltétlenül észlelhetők közvetlenül a csecsemő által. A jelen kutatás az anya-csecsemő interakcióit vizsgálja, hogy tesztelje azt a hipotézist, hogy az anyai stressz több úton is átadható-e csecsemőiknek. A másodlagos cél az anya számára hatékony érzelemszabályozási stratégiák feltárása, mint potenciális stressz pufferek, valamint a csecsemő szabályozási fejlődésére gyakorolt korai élet stresszhatásainak csökkentése.
Míg az érzelemszabályozási szakirodalom azt állítja, hogy az újraértékelés összefüggésbe hozható a fiziológiai és pszichológiai stressz csökkenésével, ez a fajta szabályozási stratégia hatástalan lehet a diszkriminációval való érintkezés során. A szabályozási stratégiát a stresszorhoz kell titrálni, hogy hatékony legyen. Ezeknek az eredményeknek jelentős társadalmi, klinikai és pszichológiai jelentősége lesz,
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02125
- University of Mass. Boston
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02125
- University of Massachusetts, Boston, Child Development Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Nincs szívzörej, és ne viseljen pacemakert
- Nincs gyógyszer magas vérnyomás vagy szív- és érrendszeri betegségek kezelésére
- Nem használ béta-blokkolókat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyál kortizol
Időkeret: Egy labortalálkozó körülbelül 80 percig.
|
A nyálkortizol egy olyan mérték, amely a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely aktivitását jelzi.
A vizsgálat 4 értékelést kap, az egyes értékelések között 20 perc telik el.
A résztvevők 2 percig rágnak egy pamut szerepet, amelyet egy kortizol nyálcsőbe helyeznek (Sarstedt)
|
Egy labortalálkozó körülbelül 80 percig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyál-amiláz
Időkeret: Egy labortalálkozó körülbelül 80 percig.
|
A nyál amiláza a szimpatikus idegrendszer aktivitásának indikátora.
Ugyanezt a nyálfolyadékot használják az amiláz későbbi kivonására.
|
Egy labortalálkozó körülbelül 80 percig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anya-csecsemő megfigyelések
Időkeret: Egy labortalálkozó körülbelül 80 percig.
|
Az egyszeri látogatás során négy értékelési alkalommal az anyát és a csecsemőt 2 perces ingyenesen megfigyelik.
A megfigyelések magukban foglalják a globális hatást és (jelenlegi vagy nem) vokalizációt, a csecsemő nyűgösségét és a motoros aktivitást.
|
Egy labortalálkozó körülbelül 80 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kymberlee O'Brien, PhD, Postdoctoral Research Fellow
- Tanulmányi igazgató: Celia L Moore, PhD, Director of DSRC and Horizon Center
- Tanulmányi igazgató: Edward Tronick, PhD, Director Child Development Unit
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013173
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada