Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van subcutane (SC) behandeling met pertuzumab en trastuzumab in combinatie met een taxaan bij deelnemers met humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2)-positieve gemetastaseerde borstkanker (SAPPHIRE)

11 september 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een open-label, multicenter, fase IIIb-onderzoek met intraveneuze toediening van pertuzumab, subcutaan trastuzumab en een taxaan bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker

Deze open-label, multicenter, Fase IIIb-studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid beoordelen van een combinatietherapie van intraveneuze (IV) pertuzumab (Perjeta), trastuzumab (Herceptin) SC en taxaanchemotherapie (docetaxel, paclitaxel of nab-paclitaxel). als eerstelijnsbehandeling bij deelnemers met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker (mBC). Alle deelnemers zullen worden behandeld met cycli van 3 weken van pertuzumab IV (840 milligram [mg] eerste dosis; daaropvolgende doses van 420 mg) en trastuzumab SC (600 milligram [mg]). Het taxaanbehandelingsregime zal worden bepaald door de onderzoeker. Deelnemers zullen de therapie voortzetten tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, of de deelnemer trekt zijn toestemming in, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Hospital; Cancer Services
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australië, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australië, 3550
        • Bendigo Hospital; Oncology
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Centre; Oncology
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Geelong Hospital; Andrew Love Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Royal Melbourne Hospital; Hematology and Medical Oncology
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • St John of God Murdoch Hospital; Oncology West

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HER2-positieve ziekte, met een immunohistochemiescore van 3+ of in situ hybridisatie (ISH)-positief op primaire tumor of metastatische plaats
  • Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de borst met gemetastaseerde ziekte met ten minste één meetbare laesie en/of niet-meetbare ziekte volgens RECIST versie 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2 voor deelnemers die paclitaxel of nab-paclitaxel chemotherapie zullen krijgen en ECOG 0-1 voor deelnemers die docetaxel chemotherapie zullen krijgen
  • LVEF groter dan of gelijk aan (>=) 50 procent (%) gemeten met ECHO- of MUGA-scan vóór de eerste doses pertuzumab en trastuzumab
  • Eerder gebruik van adjuvante of neoadjuvante anti-HER2-therapie is toegestaan
  • Hormonale therapie is toegestaan ​​volgens de richtlijnen van de instelling. Hormonale therapie kan niet worden gegeven in combinatie met taxaantherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere systemische niet-hormonale antikankertherapie voor de behandeling van mBC
  • Geschiedenis van andere kankers. Deelnemers met curatief behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals of basaalcelcarcinoom en deelnemers met andere curatief behandelde kankers die minimaal 5 jaar ziektevrij zijn, komen in aanmerking. Deelnemers met eerder ductaal carcinoom in situ (DCIS) van de borst komen ook in aanmerking voor het onderzoek
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Positieve serumzwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, premenopauzaal of minder dan 12 maanden amenorroe na de menopauze, binnen 7 dagen vóór de eerste dosis pertuzumab en trastuzumab
  • Huidige perifere neuropathie van graad 3 of hoger (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] versie 4.0)
  • Radiografisch bewijs van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals beoordeeld door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), tenzij ze zijn behandeld en stabiel zijn gedurende ten minste 3 maanden en geen voortdurende behandeling met corticosteroïden vereisen
  • Deelnemers met andere gelijktijdige ernstige ziekten die de geplande behandeling kunnen verstoren, waaronder ernstige longaandoeningen/ziekte
  • Ontoereikende orgaanfunctie
  • Ernstige hartziekte of medische aandoeningen die het gebruik van trastuzumab zouden uitsluiten
  • Deelnemers met ernstige kortademigheid in rust of die aanvullende zuurstoftherapie nodig hebben
  • Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek met een antikankerbehandeling in onderzoek, binnen 28 dagen vóór de eerste doses trastuzumab en pertuzumab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trastuzumab SC, Pertuzumab en Taxaan
Deelnemers krijgen pertuzumab, trastuzumab en een taxaan (docetaxel, paclitaxel of nab-paclitaxel) eens in de 3 weken (cycli van 21 dagen). De keuze van taxaan is naar goeddunken van de onderzoeker en wordt toegediend volgens routinematige klinische praktijken en lokale voorschrijfinstructies.
Geneesmiddel: Docetaxel
Doseringsschema te bepalen door de onderzoeker, klinische routinepraktijken.
Geneesmiddel: Nab-paclitaxel
Doseringsschema te bepalen door de onderzoeker, klinische routinepraktijken.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Doseringsschema te bepalen door de onderzoeker, klinische routinepraktijken.
Geneesmiddel: Pertuzumab
Pertuzumab zal worden toegediend op dag 1 van de eerste behandelingscyclus als een oplaaddosis van 840 mg, gevolgd door 420 mg als een intraveneus infuus om de 3 weken.
Andere namen:
  • Perjeta
Geneesmiddel: Trastuzumab
Trastuzumab wordt elke 3 weken toegediend in een vaste dosis van 600 mg SC.
Andere namen:
  • Herceptin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met ongewenste voorvallen (AE's) en ernstige AE's
Tijdsspanne: Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Percentage deelnemers met AE's en SAE's werd gerapporteerd. AE's omvatten zowel SAE's als niet-SAE's. Het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) werd berekend met behulp van de Clopper-Pearson-methode.
Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
Percentage deelnemers met bijwerkingen volgens National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versie 4.0 Intensiteitsgraden
Tijdsspanne: Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. De intensiteit van bijwerkingen werd beoordeeld volgens NCI CTCAE versie 4.0 op een 5-puntsschaal: Graad 1=mild, interventie niet geïndiceerd; Graad 2= Matige, lokale of niet-invasieve interventie geïndiceerd; Graad 3=ernstig of medisch significant maar niet direct levensbedreigend; Graad 4= Levensbedreigende gevolgen, dringend ingrijpen geïndiceerd; en Graad 5=Dood gerelateerd aan AE. Percentage deelnemers met AE's volgens maximale ernstklassen werd gerapporteerd.
Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
Percentage deelnemers met bijwerkingen die leiden tot voortijdige stopzetting van geneesmiddelen voor onderzoek (GMP's)
Tijdsspanne: Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een SAE was een AE die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Percentage deelnemers met bijwerkingen die leidden tot voortijdige stopzetting van IMP's (pertuzumab en trastuzumab) werd gerapporteerd. AE's omvatten zowel SAE's als niet-SAE's. Het 95% BI werd berekend met behulp van de Clopper-Pearson-methode.
Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
Percentage deelnemers met bijwerkingen van vermoedelijke cardiale oorsprong, volgens New York Heart Association Classification (NYHA)
Tijdsspanne: Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
NYHA functionele classificatie omvat: Klasse I (geen beperking in fysieke activiteit; gewone fysieke activiteit veroorzaakt geen vermoeidheid, kortademigheid of hartkloppingen), Klasse II (lichte beperking van fysieke activiteit; gewone fysieke activiteit resulteert in vermoeidheid, hartkloppingen, kortademigheid of angina pectoris) Klasse III (duidelijke beperking van fysieke activiteit; minder dan gewone activiteit zal leiden tot symptomatisch 'matig' hartfalen) en Klasse IV (onvermogen om enige fysieke activiteit uit te voeren zonder ongemak; symptomen van congestief hartfalen zijn zelfs in rust aanwezig). Percentage deelnemers met AE's waarvan wordt vermoed dat ze van cardiale oorsprong zijn volgens de maximale NYHA-classificatie, werd gerapporteerd.
Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
Percentage deelnemers met een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) van minder dan 50%
Tijdsspanne: Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)
LVEF werd beoordeeld met behulp van echocardiografie (ECHO) of multiple-gated acquisitie (MUGA) scans. Het percentage deelnemers met een LVEF van minder dan 50% op enig moment tijdens het onderzoek werd gerapporteerd.
Baseline tot 28 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (tot 36 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met beste algehele respons (BOR) van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) volgens responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) versie 1.1
Tijdsspanne: Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
BOR werd gedefinieerd als een bevestigde CR of PR. Alle meetbare laesies tot een maximum van 2 laesies per orgaan en 5 in totaal werden geïdentificeerd als doellaesies (TL's) en geregistreerd bij baseline. Een som van de diameters (de langste voor niet-nodale laesies, korte as [SA] voor nodale laesies) voor alle TL's werd berekend als baseline som van diameters (SD). Alle andere laesies (of ziekteplaatsen) werden geïdentificeerd als niet-TL's en werden geregistreerd bij baseline. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle TL's en SA-reductie tot minder dan (<) 10 millimeter (mm) voor nodale TL's/niet-TL's. PR werd gedefinieerd als groter dan of gelijk aan (>/=) 30% afname in SD van TL's, waarbij de baseline SD als referentie werd genomen. Bevestiging van de respons bij een opeenvolgende tumorbeoordeling met een tussenpoos van ten minste 4 weken was vereist. Het 95% BI werd berekend met behulp van de Clopper-Pearson-methode.
Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Percentage deelnemers met PD (beoordeeld volgens RECIST versie 1.1) of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Voor TL's werd PD gedefinieerd als >/=20% relatieve toename en >/=5 mm absolute toename van de SD, waarbij de kleinste SD werd geregistreerd sinds de start van de behandeling of het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies. Voor niet-TL's werd PD gedefinieerd als het verschijnen van 1 of meer nieuwe laesies en/of duidelijke progressie van bestaande niet-TL's.
Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Progressievrije overleving (PFS) beoordeeld volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Deelnemers zonder PD, overlijden of die op het moment van analyse verloren waren gegaan voor follow-up, werden gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling toen niet-progressie werd gedocumenteerd of op de laatste datum van follow-up, afhankelijk van wat het laatst was. Deelnemers zonder tumorbeoordelingsgegevens na de baseline werden gecensureerd bij baseline, tenzij overlijden plaatsvond vóór de eerste geplande tumorbeoordeling. PD werd gedefinieerd als >/=20% relatieve toename en >/=5 mm absolute toename van de SD van TL's, waarbij de kleinste SD die werd geregistreerd sinds de start van de behandeling als referentie werd genomen, en/of ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-TL's, of uiterlijk van 1 of meer nieuwe laesies. De mediane PFS werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Het 95%-BI werd berekend met behulp van de Brookmeyer en Crowley-methode.
Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Percentage deelnemers dat door welke oorzaak dan ook is overleden
Tijdsspanne: Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Het percentage deelnemers dat tijdens het onderzoek door welke oorzaak dan ook is overleden, werd gerapporteerd.
Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
De OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers die leefden op het moment van analyse en deelnemers die verloren waren gegaan voor de follow-up, werden gecensureerd op hun laatste klinische beoordelingsdatum. Mediane OS werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Het 95%-BI werd berekend met behulp van de Brookmeyer en Crowley-methode.
Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Gebeurtenisvrije overleving (EFS) beoordeeld volgens RECIST versie 1.1
Tijdsspanne: Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
EFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de behandeling tot de eerste gedocumenteerde start van niet-protocol-gespecificeerde behandeling voor gemetastaseerde borstkanker, PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Deelnemers zonder verandering van behandeling, PD, overlijden of die op het moment van analyse verloren waren gegaan voor follow-up, werden gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling toen non-progressie werd gedocumenteerd of op de laatste datum van follow-up, afhankelijk van welke was laatst. Deelnemers zonder tumorbeoordeling na baseline werden gecensureerd bij baseline, tenzij overlijden plaatsvond vóór de eerste geplande tumorbeoordeling. PD werd gedefinieerd als >/=20% relatieve toename en >/=5 mm absolute toename van de SD van TL's, waarbij de kleinste SD die werd geregistreerd sinds de start van de behandeling als referentie werd genomen, en/of ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-TL's, of uiterlijk van 1 of meer nieuwe laesies. Mediane EFS werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Het 95%-BI werd berekend met behulp van de Brookmeyer en Crowley-methode.
Baseline tot intrekking van toestemming, verlies voor follow-up, ziekteprogressie, overlijden of einde studie (tot ongeveer 36 maanden)
Percentage deelnemers dat stierf tijdens het ontvangen van tweedelijnsbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de tweedelijnsbehandeling (op elk moment vanaf de uitgangswaarde tot maximaal 35 maanden) tot aan overlijden door welke oorzaak dan ook of aan het einde van het onderzoek (tot ongeveer 36 maanden)
Het percentage deelnemers dat door welke oorzaak dan ook stierf tijdens de tweedelijnsbehandeling werd gerapporteerd.
Vanaf het begin van de tweedelijnsbehandeling (op elk moment vanaf de uitgangswaarde tot maximaal 35 maanden) tot aan overlijden door welke oorzaak dan ook of aan het einde van het onderzoek (tot ongeveer 36 maanden)
OS tijdens tweedelijnsbehandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de tweedelijnsbehandeling (op elk moment vanaf de uitgangswaarde tot maximaal 35 maanden) tot aan overlijden door welke oorzaak dan ook of aan het einde van het onderzoek (tot ongeveer 36 maanden)
De OS tijdens tweedelijnstherapie werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de tweedelijnstherapie (mislukken van eerstelijnstherapie) tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Deelnemers die leefden op het moment van analyse en deelnemers die verloren waren gegaan voor de follow-up, werden gecensureerd op hun laatste klinische beoordelingsdatum. De mediane OS tijdens tweedelijnstherapie werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Het 95%-BI werd berekend met behulp van de Brookmeyer en Crowley-methode.
Vanaf het begin van de tweedelijnsbehandeling (op elk moment vanaf de uitgangswaarde tot maximaal 35 maanden) tot aan overlijden door welke oorzaak dan ook of aan het einde van het onderzoek (tot ongeveer 36 maanden)
Aantal deelnemers dat tweedelijnsbehandeling krijgt per behandelingstype
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 35 maanden
Tweedelijnsbehandeling tegen kanker werd gestart na ziekteprogressie op eerstelijnstherapie. Het aantal deelnemers dat met tweedelijnsbehandeling is begonnen, is per type behandeling gerapporteerd. Deelnemers die een combinatiebehandeling kregen, werden geteld voor elk behandelingstype.
Basislijn tot ongeveer 35 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML28784

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren