Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia pertuzumabem i trastuzumabem podskórnie (SC) w skojarzeniu z taksanem u uczestników z rakiem piersi z przerzutami ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)-dodatnim (SAPPHIRE)

11 września 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb z dożylnym podaniem pertuzumabu, podskórnie trastuzumabu i taksanu pacjentom z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami

To otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb oceni bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność terapii skojarzonej dożylnego (IV) pertuzumabu (Perjeta), trastuzumabu (Herceptin) SC i taksanowej chemioterapii (docetaksel, paklitaksel lub nab-paklitaksel) jako terapia pierwszego rzutu u uczestników z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami (mBC). Wszyscy uczestnicy otrzymają 3-tygodniowe cykle pertuzumabu IV (pierwsza dawka 840 miligramów [mg]; kolejne dawki 420 mg) i trastuzumabu s.c. (600 miligramów [mg]). Schemat leczenia taksanem zostanie określony przez badacza. Uczestnicy będą kontynuować terapię do czasu progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności lub wycofania zgody przez uczestnika, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
        • Port Macquarie Base Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Newcastle Mater Misericordiae Hospital; Oncology
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Hospital; Cancer Services
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia, 7250
        • Launceston General Hospital
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Bendigo Hospital; Oncology
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre; Oncology
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Hospital; Andrew Love Cancer Centre
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Royal Melbourne Hospital; Hematology and Medical Oncology
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • St John of God Murdoch Hospital; Oncology West

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba HER2-dodatnia z wynikiem immunohistochemicznym 3+ lub hybrydyzacją in situ (ISH)-dodatnią w guzie pierwotnym lub miejscu przerzutu
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak piersi z przerzutami z co najmniej jedną mierzalną zmianą i/lub niemierzalną chorobą zgodnie z RECIST wersja 1.1
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 dla uczestników, którzy otrzymają chemioterapię paklitakselem lub nab-paklitakselem oraz ECOG 0-1 dla uczestników, którzy otrzymają chemioterapię docetakselem
  • LVEF większa lub równa (>=) 50 procent (%) mierzona za pomocą ECHO lub MUGA przed podaniem pierwszych dawek pertuzumabu i trastuzumabu
  • Dozwolone jest wcześniejsze stosowanie terapii adiuwantowej lub neoadiuwantowej anty-HER2
  • Terapia hormonalna będzie dozwolona zgodnie z wytycznymi instytucji. Terapia hormonalna nie może być stosowana w połączeniu z terapią taksanami

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ogólnoustrojowa niehormonalna terapia przeciwnowotworowa w leczeniu mBC
  • Historia innych nowotworów. Kwalifikują się uczestnicy z wyleczonym rakiem in situ szyjki macicy lub rakiem podstawnokomórkowym oraz uczestnicy z innymi wyleczonymi nowotworami, którzy byli wolni od choroby przez co najmniej 5 lat. Do badania kwalifikują się również osoby z wcześniejszym rakiem przewodowym in situ (DCIS) piersi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Dodatni test ciążowy z surowicy u kobiet w wieku rozrodczym, przed menopauzą lub mniej niż 12 miesięcy od braku miesiączki po menopauzie, w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką pertuzumabu i trastuzumabu
  • Obecna neuropatia obwodowa stopnia 3. lub wyższego (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] wersja 4.0)
  • Radiograficzne dowody przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) oceniane za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), chyba że były leczone i były stabilne przez co najmniej 3 miesiące i nie wymagają ciągłego leczenia kortykosteroidami
  • Uczestnicy z innymi współistniejącymi poważnymi chorobami, które mogą kolidować z planowanym leczeniem, w tym ciężkimi chorobami/chorobami płuc
  • Niewłaściwa funkcja narządów
  • Poważna choroba serca lub schorzenia, które wykluczają stosowanie trastuzumabu
  • Uczestnicy z ciężką dusznością spoczynkową lub wymagający dodatkowej tlenoterapii
  • Jednoczesne włączenie do innego badania klinicznego z zastosowaniem eksperymentalnego leczenia przeciwnowotworowego, w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszych dawek trastuzumabu i pertuzumabu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trastuzumab SC, Pertuzumab i Taksan
Uczestnicy będą otrzymywali pertuzumab, trastuzumab i taksan (docetaksel, paklitaksel lub nab-paklitaksel) raz na 3 tygodnie (cykle 21-dniowe). Wybór taksanu będzie należał do badacza i będzie podawany zgodnie z rutynową praktyką kliniczną i lokalnymi instrukcjami dotyczącymi przepisywania.
Lek: Docetaksel
Schemat dawkowania do ustalenia przez badacza, rutynowe praktyki kliniczne.
Lek: Nab-paklitaksel
Schemat dawkowania do ustalenia przez badacza, rutynowe praktyki kliniczne.
Lek: Paklitaksel
Schemat dawkowania do ustalenia przez badacza, rutynowe praktyki kliniczne.
Lek: Pertuzumab
Pertuzumab będzie podawany w 1. dniu pierwszego cyklu leczenia jako dawka nasycająca 840 mg, a następnie 420 mg we wlewie dożylnym co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab będzie podawany w ustalonej dawce 600 mg podskórnie co 3 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Herceptyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych skutków lub uznanym za istotny z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Zgłoszono odsetek uczestników z AE i SAE. AE obejmowały zarówno SAE, jak i inne niż SAE. 95% przedział ufności (CI) obliczono metodą Cloppera-Pearsona.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
Odsetek uczestników z AE według National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Wersja 4.0 Stopnie intensywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. Nasilenie AE oceniano zgodnie z NCI CTCAE wersja 4.0 na 5-punktowej skali: Stopień 1 = Łagodny, interwencja niewskazana; Stopień 2 = wskazana umiarkowana, miejscowa lub nieinwazyjna interwencja; Stopień 3 = Ciężki lub istotny z medycznego punktu widzenia, ale nie zagrażający bezpośrednio życiu; Stopień 4 = konsekwencje zagrażające życiu, wskazana pilna interwencja; i stopień 5 = zgon związany z AE. Zgłoszono odsetek uczestników z zdarzeniami niepożądanymi według maksymalnego stopnia nasilenia.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
Odsetek uczestników z zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przedwczesnego zaprzestania stosowania badanych produktów leczniczych (IMP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE było zdarzeniem niepożądanym powodującym którykolwiek z poniższych skutków lub uznanym za istotny z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; wrodzona anomalia. Odnotowano odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane prowadzące do przedwczesnego odstawienia IMP (pertuzumabu i trastuzumabu). AE obejmowały zarówno SAE, jak i inne niż SAE. 95% CI obliczono metodą Cloppera-Pearsona.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
Odsetek uczestników z AE o podejrzeniu pochodzenia sercowego, według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
Klasyfikacja czynnościowa NYHA obejmuje: I klasę (brak ograniczeń w aktywności fizycznej; zwykła aktywność fizyczna nie powoduje zmęczenia, duszności ani kołatania serca), II klasę (nieznaczne ograniczenie aktywności fizycznej; zwykła aktywność fizyczna powoduje zmęczenie, kołatanie serca, duszność lub dusznicę bolesną) , klasa III (znaczne ograniczenie aktywności fizycznej; mniej niż zwykła aktywność prowadzi do objawowo „umiarkowanej” niewydolności serca) i klasa IV (niezdolność do wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez odczuwania dyskomfortu; objawy zastoinowej niewydolności serca występują nawet w spoczynku). Zgłoszono odsetek uczestników, u których AE podejrzewano, że mają podłoże sercowe, zgodnie z maksymalną klasyfikacją NYHA.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
Odsetek uczestników z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 50%
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)
LVEF oceniano za pomocą skanów echokardiograficznych (ECHO) lub akwizycji z wieloma bramkami (MUGA). Odnotowano odsetek uczestników z LVEF poniżej 50% w dowolnym momencie badania.
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatnim podaniu badanego leku (do 36 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z najlepszą odpowiedzią ogólną (BOR) lub odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja 1.1
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
BOR zdefiniowano jako potwierdzony CR lub PR. Wszystkie mierzalne zmiany chorobowe do maksymalnie 2 zmian na narząd i łącznie 5 zmian zostały zidentyfikowane jako zmiany docelowe (TL) i zapisane na początku badania. Suma średnic (najdłuższa dla zmian bezwęzłowych, krótka oś [SA] dla zmian węzłowych) dla wszystkich TL została obliczona jako wyjściowa suma średnic (SD). Wszystkie inne zmiany chorobowe (lub miejsca choroby) zidentyfikowano jako inne niż TL i zarejestrowano na początku badania. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich TL i redukcję SA do mniej niż (<) 10 milimetrów (mm) dla węzłowych TL/nie-TL. PR zdefiniowano jako większy lub równy (>/=) 30% spadek SD dla TL, przyjmując jako odniesienie wyjściowe SD. Wymagane było potwierdzenie odpowiedzi podczas kolejnej oceny guza w odstępie co najmniej 4 tygodni. 95% CI obliczono metodą Cloppera-Pearsona.
Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Odsetek uczestników z PD (oceniany zgodnie z RECIST wersja 1.1) lub zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
W przypadku TL PD zdefiniowano jako wzrost względny >/=20% i wzrost bezwzględny SD >/=5 mm, przyjmując jako odniesienie najmniejsze SD zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. W przypadku nie-TL PD zdefiniowano jako pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian i/lub jednoznaczną progresję istniejących nie-TL.
Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) oceniane zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
PFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszej udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Uczestnicy bez PD, śmierci lub którzy zostali utraconi z obserwacji w czasie analizy, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza, kiedy udokumentowano brak progresji lub w ostatniej dacie obserwacji, w zależności od tego, która była ostatnia. Uczestnicy bez danych oceny guza po punkcie wyjściowym zostali ocenzurowani na początku badania, chyba że śmierć nastąpiła przed pierwszą zaplanowaną oceną guza. PD zdefiniowano jako >/=20% względny wzrost i >/=5 mm bezwzględny wzrost SD TL, biorąc jako punkt odniesienia najmniejsze SD zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia i/lub jednoznaczną progresję istniejących nie-TL lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. Medianę PFS oszacowano metodą Kaplana-Meiera. 95% CI obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny podczas badania.
Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
OS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny. Uczestnicy żyjący w czasie analizy i uczestnicy, którzy stracili czas na obserwację, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny klinicznej. Medianę OS oszacowano metodą Kaplana-Meiera. 95% CI obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) oceniane zgodnie z RECIST wersja 1.1
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
EFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia do pierwszego udokumentowanego rozpoczęcia leczenia niezwiązanego z protokołem leczenia raka piersi z przerzutami, choroby Parkinsona lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Uczestnicy bez zmiany leczenia, PD, śmierci lub którzy zostali utraconi z obserwacji w czasie analizy, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza, gdy udokumentowano brak progresji lub w ostatniej dacie obserwacji, w zależności od tego, która była ostatni. Uczestnicy bez oceny guza po punkcie wyjściowym zostali ocenzurowani na początku badania, chyba że śmierć nastąpiła przed pierwszą zaplanowaną oceną guza. PD zdefiniowano jako >/=20% względny wzrost i >/=5 mm bezwzględny wzrost SD TL, biorąc jako punkt odniesienia najmniejsze SD zarejestrowane od rozpoczęcia leczenia i/lub jednoznaczną progresję istniejących nie-TL lub pojawienie się 1 lub więcej nowych zmian. Medianę EFS oszacowano metodą Kaplana-Meiera. 95% CI obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Poziom wyjściowy do wycofania zgody, utraty obserwacji, progresji choroby, śmierci lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Odsetek uczestników, którzy zmarli w trakcie leczenia drugiej linii
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia drugiej linii leczenia (dowolny czas od punktu początkowego do 35 miesięcy) do śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Odnotowano odsetek uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny podczas drugiej linii leczenia.
Od rozpoczęcia drugiej linii leczenia (dowolny czas od punktu początkowego do 35 miesięcy) do śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
OS podczas drugiej linii leczenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia drugiej linii leczenia (dowolny czas od punktu początkowego do 35 miesięcy) do śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
OS podczas terapii drugiego rzutu zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia drugiego rzutu (niepowodzenia leczenia pierwszego rzutu) do zgonu z dowolnej przyczyny. Uczestnicy żyjący w czasie analizy i uczestnicy, którzy stracili czas na obserwację, zostali ocenzurowani w dniu ostatniej oceny klinicznej. Medianę OS podczas terapii drugiej linii oszacowano metodą Kaplana-Meiera. 95% CI obliczono metodą Brookmeyera i Crowleya.
Od rozpoczęcia drugiej linii leczenia (dowolny czas od punktu początkowego do 35 miesięcy) do śmierci z dowolnej przyczyny lub zakończenia badania (do około 36 miesięcy)
Liczba uczestników otrzymujących leczenie drugiego rzutu według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 35 miesięcy
Leczenie przeciwnowotworowe drugiego rzutu rozpoczęto po progresji choroby w leczeniu pierwszego rzutu. Zgłoszono liczbę uczestników, którzy rozpoczęli drugą linię leczenia według rodzaju leczenia. Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie skojarzone, zostali policzeni dla każdego rodzaju leczenia.
Linia bazowa do około 35 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML28784

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj