Een wereldwijde studie om de effecten van MEDI4736 (Durvalumab) te beoordelen bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (ATLANTIC)
17 maart 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een niet-vergelijkende, open-label, multicentrische, internationale fase II-studie van MEDI4736 bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (stadium IIIB-IV) die ten minste 2 eerdere systemische behandelingsregimes hebben gekregen, waaronder 1 Op platina gebaseerd chemotherapieregime
Een studie ter beoordeling van de effecten van MEDI4736 (Durvalumab) bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker in termen van werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken van een nieuw geneesmiddel, MEDI4736 (Durvalumab), bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker.
MEDI4736 zal worden onderzocht bij patiënten die ten minste twee eerdere behandelingsregimes hebben gekregen, waaronder één op platina gebaseerde chemotherapie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
446
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- Research Site
-
Ghent, België, 9000
- Research Site
-
Gilly, België, 6060
- Research Site
-
Kortrijk, België, 8500
- Research Site
-
Leuven, België, 3000
- Research Site
-
Liège, België, 4000
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13585
- Research Site
-
Berlin, Duitsland, 10967
- Research Site
-
Borstel, Duitsland, 23845
- Research Site
-
Cologne, Duitsland, 50924
- Research Site
-
Dortmund, Duitsland, 44263
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60590
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- Research Site
-
Großhansdorf, Duitsland, 22927
- Research Site
-
Hamburg, Duitsland, 20251
- Research Site
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1101
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen, 1100
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen, 0870
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Research Site
-
Brest, Frankrijk, 29609
- Research Site
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Research Site
-
Dijon, Frankrijk, 21034
- Research Site
-
Le Mans, Frankrijk, 72015
- Research Site
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Research Site
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Research Site
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Research Site
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Research Site
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1083
- Research Site
-
Budapest, Hongarije, 1121
- Research Site
-
Győr, Hongarije, 9024
- Research Site
-
Szolnok, Hongarije, 5000
- Research Site
-
Tatabánya, Hongarije, 2800
- Research Site
-
Törökbálint, Hongarije, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Italië, 10060
- Research Site
-
Catania, Italië, 95125
- Research Site
-
Milan, Italië, 20133
- Research Site
-
Monza, Italië, 20900
- Research Site
-
Orbassano, Italië, 10043
- Research Site
-
Perugia, Italië, 06132
- Research Site
-
Pisa, Italië, 56124
- Research Site
-
Roma, Italië, 00144
- Research Site
-
Rozzano, Italië, 20089
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japan, 673-8558
- Research Site
-
Bunkyō City, Japan, 113-8603
- Research Site
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Research Site
-
Habikino-shi, Japan, 583-8588
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japan, 350-1298
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japan, 573-1191
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japan, 362-0806
- Research Site
-
Kobe, Japan, 650-0047
- Research Site
-
Kurume-shi, Japan, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japan, 135-8550
- Research Site
-
Nagoya, Japan, 460-0001
- Research Site
-
Natori-shi, Japan, 981-1293
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Research Site
-
Osaka, Japan, 534-0021
- Research Site
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- Research Site
-
Sayama, Japan, 589-8511
- Research Site
-
Sendai, Japan, 980-0873
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japan, 160-0023
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Research Site
-
Ube-shi, Japan, 755-0241
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1145
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Research Site
-
Singapore, Singapore, 119228
- Research Site
-
Singapore, Singapore, 308440
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Research Site
-
Girona, Spanje, 17007
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28050
- Research Site
-
Madrid, Spanje, 28007
- Research Site
-
Málaga, Spanje, 29010
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41009
- Research Site
-
Seville, Spanje, 41013
- Research Site
-
Valencia, Spanje, 46026
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Research Site
-
-
-
-
-
Hat Yai, Thailand, 90110
- Research Site
-
Muang, Thailand, 50200
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 53
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 150 06
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 180 81
- Research Site
-
Prague, Tsjechië, 14059
- Research Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Research Site
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- Research Site
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- Research Site
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
- Research Site
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Research Site
-
-
Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
- Research Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Verenigde Staten, 50701
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01803
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Research Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Research Site
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Research Site
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
- Research Site
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Research Site
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Research Site
-
Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
- Research Site
-
Hwasun-gun, Zuid -Korea, 58128
- Research Site
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Research Site
-
Seoul, Zuid -Korea, 152-703
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar.
- Gedocumenteerd bewijs van NSCLC (ziekte stadium IIIB/IV)
- Ziekteprogressie of -recidief na zowel een op platina gebaseerde chemotherapie als ten minste 1 aanvullend regime voor de behandeling van NSCLC
- Prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 0 of 1
- Geschatte levensverwachting van meer dan 12 weken
- Het tumormonster van de patiënt moet PD-L1-positief zijn (≥25% van de tumorcellen met membraankleuring (cohort 1 en 2) of PD-L1-positief met ≥90% van de tumorcellen met membraankleuring (cohort 3))
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere blootstelling aan een anti-PD-1- of anti-PD-L1-antilichaam
- Hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg of tenzij asymptomatisch, behandeld en stabiel (geen steroïden nodig).
- Actieve of eerdere auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van immunodeficiëntie
- Bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder actieve bloedingsdiathesen of actieve infecties, waaronder hepatitis B, C en HIV.
- Bewijs van ongecontroleerde ziekte zoals symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie of instabiele angina pectoris.
- Elke onopgeloste toxiciteit CTCAE >Graad 2 van eerdere antikankertherapie.
- Elke eerdere graad ≥3 immuungerelateerde bijwerking (irAE) tijdens het ontvangen van een eerder immunotherapiemiddel, of elke onopgeloste irAE > graad 1
- Actieve of eerder gedocumenteerde inflammatoire darmziekte (bijv. Ziekte van Crohn, colitis ulcerosa)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MEDI4736
zie onder
|
MEDI4736 (durvalumab) door intraveneuze infusie om de twee weken.
Behandeling vanaf dag 1 gedurende maximaal 12 maanden of stopzetting van de studiemedicatie als dit eerder gebeurt.
Patiënten die CR, PR of SD bereiken tot het einde van de initiële behandelingsperiode van 12 maanden, kunnen de behandeling met MEDI4736 (durvalumab) hervatten wanneer ze uiteindelijk vooruitgang boeken.
Deze herbehandelingsperiode kan doorgaan zolang de onderzoeker van mening is dat de patiënt er klinisch baat bij heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Reacties geregistreerd tijdens de eerste behandelingsperiode van 12 maanden (tot primaire analyse DCO)
|
Patiënten begonnen met de behandeling met durvalumab op dag 1 en gingen door met een Q2W-schema gedurende maximaal 12 maanden.
Tumorbeoordelingen met behulp van computertomografie / magnetische resonantiebeeldvorming werden elke 8 weken uitgevoerd.
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1) metingen zoals gegeven door de Independent Central Review (ICR) werden gebruikt om de primaire variabele van ORR af te leiden.
|
Reacties geregistreerd tijdens de eerste behandelingsperiode van 12 maanden (tot primaire analyse DCO)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot respons (TTR)
Tijdsspanne: Reacties geregistreerd tijdens de eerste behandelingsperiode van 12 maanden (tot primaire analyse DCO)
|
TTR (volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de ICR) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde respons (die vervolgens wordt bevestigd).
TTR werd alleen geanalyseerd voor cohort 2.
|
Reacties geregistreerd tijdens de eerste behandelingsperiode van 12 maanden (tot primaire analyse DCO)
|
|
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Tijd vanaf reactie tot progressie, overlijden of laatste beoordeling (tot ongeveer 2 jaar en 3 maanden voor de DCO voor primaire analyse)
|
DoR (volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de ICR) werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (die vervolgens werd bevestigd) tot de eerste datum van gedocumenteerde progressie of overlijden bij afwezigheid van ziekteprogressie (dwz datum van PFS gebeurtenis of censurering - datum eerste reactie + 1).
DoR werd alleen geanalyseerd voor cohort 2. Cohort 2: mediane DoR was 12,3 maanden in de groep met PD-L1 hoog (TC>=25%) bij DCO (Q3 was NR).
Van de 7 evalueerbare patiënten werd de mediane DoR niet bereikt in de PD-L1 laag/neg-groep (TC <25%); daarom is het veld DoR "aantal geanalyseerde deelnemers" ingevoerd als "0" en is het veld DoR-resultaten leeg gelaten.
|
Tijd vanaf reactie tot progressie, overlijden of laatste beoordeling (tot ongeveer 2 jaar en 3 maanden voor de DCO voor primaire analyse)
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf datum eerste behandeling tot definitieve DCO (tot circa 3 jaar 8 maanden)
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis tot overlijden door welke oorzaak dan ook (dwz datum van overlijden of censurering - datum van eerste dosis + 1).
Resultaten worden gerapporteerd als mediane OS, berekend met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Vanaf datum eerste behandeling tot definitieve DCO (tot circa 3 jaar 8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Phillip Dennis, MD, PhD, AstraZeneca
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang Q, Luo J, Wu S, Si H, Gao C, Xu W, Abdullah SE, Higgs BW, Dennis PA, van der Heijden MS, Segal NH, Chaft JE, Hembrough T, Barrett JC, Hellmann MD. Prognostic and Predictive Impact of Circulating Tumor DNA in Patients with Advanced Cancers Treated with Immune Checkpoint Blockade. Cancer Discov. 2020 Dec;10(12):1842-1853. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0047. Epub 2020 Aug 14.
- Gavrilov S, Zhudenkov K, Helmlinger G, Dunyak J, Peskov K, Aksenov S. Longitudinal Tumor Size and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Are Prognostic Biomarkers for Overall Survival in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Durvalumab. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2021 Jan;10(1):67-74. doi: 10.1002/psp4.12578. Epub 2020 Dec 21.
- Garassino MC, Cho BC, Kim JH, Mazieres J, Vansteenkiste J, Lena H, Jaime JC, Gray JE, Powderly J, Chouaid C, Bidoli P, Wheatley-Price P, Park K, Soo RA, Poole L, Wadsworth C, Dennis PA, Rizvi NA. Final overall survival and safety update for durvalumab in third- or later-line advanced NSCLC: The phase II ATLANTIC study. Lung Cancer. 2020 Sep;147:137-142. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.06.032. Epub 2020 Jun 30.
- Ouwens MJNM, Mukhopadhyay P, Zhang Y, Huang M, Latimer N, Briggs A. Estimating Lifetime Benefits Associated with Immuno-Oncology Therapies: Challenges and Approaches for Overall Survival Extrapolations. Pharmacoeconomics. 2019 Sep;37(9):1129-1138. doi: 10.1007/s40273-019-00806-4.
- Garassino MC, Cho BC, Kim JH, Mazieres J, Vansteenkiste J, Lena H, Corral Jaime J, Gray JE, Powderly J, Chouaid C, Bidoli P, Wheatley-Price P, Park K, Soo RA, Huang Y, Wadsworth C, Dennis PA, Rizvi NA; ATLANTIC Investigators. Durvalumab as third-line or later treatment for advanced non-small-cell lung cancer (ATLANTIC): an open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2018 Apr;19(4):521-536. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30144-X. Epub 2018 Mar 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Neoplastische processen
- Longneoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Neoplasma metastase
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Antineoplastische middelen
- durvalumab
Andere studie-ID-nummers
- D4191C00003
- 2013-005427-16 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van door de AstraZeneca-groep van bedrijven gesponsorde klinische onderzoeken via het aanvraagportaal.
Alle verzoeken worden beoordeeld volgens de openbaarmakingsverplichting van AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-tijdsbestek voor delen
AstraZeneca zal de beschikbaarheid van gegevens halen of overtreffen volgens de toezeggingen die zijn gedaan in het kader van de EFPIA Pharma Data Sharing Principles.
Raadpleeg voor meer informatie over onze tijdlijnen onze toezegging tot openbaarmaking op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD-toegangscriteria voor delen
Wanneer een verzoek is goedgekeurd, zal AstraZeneca toegang geven tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau in een goedgekeurde gesponsorde tool.
Er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens (niet-onderhandelbaar contract voor gegevenstoegang) aanwezig zijn voordat toegang wordt verkregen tot de gevraagde informatie.
Bovendien moeten alle gebruikers de algemene voorwaarden van de SAS MSE accepteren om toegang te krijgen.
Raadpleeg voor meer informatie de openbaarmakingsverklaringen op https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .