Globalne badanie mające na celu ocenę wpływu MEDI4736 (durwalumabu) na pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (ATLANTIC)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Nieporównawcze, otwarte, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy II MEDI4736 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami (stadium IIIB-IV), którzy otrzymali co najmniej 2 schematy leczenia systemowego, w tym 1 Schemat chemioterapii opartej na platynie
Badanie oceniające wpływ MEDI4736 (durwalumabu) na pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca pod względem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku MEDI4736 (Durvalumab) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
MEDI4736 będzie badany u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwa schematy leczenia, w tym jedną chemioterapię opartą na związkach platyny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
446
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1145
- Research Site
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Gilly, Belgia, 6060
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 53
- Research Site
-
Prague, Czechy, 150 06
- Research Site
-
Prague, Czechy, 180 81
- Research Site
-
Prague, Czechy, 14059
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipiny, 6000
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1101
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 1100
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny, 0870
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Research Site
-
Brest, Francja, 29609
- Research Site
-
Créteil, Francja, 94010
- Research Site
-
Dijon, Francja, 21034
- Research Site
-
Le Mans, Francja, 72015
- Research Site
-
Marseille, Francja, 13015
- Research Site
-
Pessac, Francja, 33600
- Research Site
-
Rennes, Francja, 35033
- Research Site
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Research Site
-
Girona, Hiszpania, 17007
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Research Site
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Research Site
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Research Site
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japonia, 673-8558
- Research Site
-
Bunkyō City, Japonia, 113-8603
- Research Site
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Research Site
-
Habikino-shi, Japonia, 583-8588
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japonia, 350-1298
- Research Site
-
Hirakata-shi, Japonia, 573-1191
- Research Site
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japonia, 362-0806
- Research Site
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Research Site
-
Kurume-shi, Japonia, 830-0011
- Research Site
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 460-0001
- Research Site
-
Natori-shi, Japonia, 981-1293
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 534-0021
- Research Site
-
Sakaishi, Japonia, 591-8555
- Research Site
-
Sayama, Japonia, 589-8511
- Research Site
-
Sendai, Japonia, 980-0873
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-0023
- Research Site
-
Sunto-gun, Japonia, 411-8777
- Research Site
-
Ube-shi, Japonia, 755-0241
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Research Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Research Site
-
Hwasun-gun, Korea Południowa, 58128
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 152-703
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13585
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 10967
- Research Site
-
Borstel, Niemcy, 23845
- Research Site
-
Cologne, Niemcy, 50924
- Research Site
-
Dortmund, Niemcy, 44263
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
- Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Research Site
-
Großhansdorf, Niemcy, 22927
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Research Site
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- Research Site
-
Singapore, Singapur, 119228
- Research Site
-
Singapore, Singapur, 308440
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
- Research Site
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Research Site
-
-
Florida
-
Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Research Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Research Site
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Research Site
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01803
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- Research Site
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Research Site
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
- Research Site
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Research Site
-
-
Ohio
-
Blue Ash, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Research Site
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Research Site
-
Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45042
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Research Site
-
Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
- Research Site
-
-
-
-
-
Hat Yai, Tajlandia, 90110
- Research Site
-
Muang, Tajlandia, 50200
- Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40447
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 704
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 112
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1121
- Research Site
-
Győr, Węgry, 9024
- Research Site
-
Szolnok, Węgry, 5000
- Research Site
-
Tatabánya, Węgry, 2800
- Research Site
-
Törökbálint, Węgry, 2045
- Research Site
-
-
-
-
-
Candiolo, Włochy, 10060
- Research Site
-
Catania, Włochy, 95125
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20133
- Research Site
-
Monza, Włochy, 20900
- Research Site
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Research Site
-
Perugia, Włochy, 06132
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56124
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00144
- Research Site
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Research Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Research Site
-
Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat.
- Udokumentowane dowody NSCLC (stadium choroby IIIB/IV)
- Progresja lub nawrót choroby zarówno po chemioterapii opartej na związkach platyny, jak i co najmniej 1 dodatkowym schemacie leczenia NSCLC
- Stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 0 lub 1
- Szacunkowa długość życia ponad 12 tygodni
- Próbka guza pacjenta musi być dodatnia pod względem PD-L1 (≥25% komórek nowotworowych z wybarwioną błoną (kohorta 1 i 2) lub dodatnia pod względem PD-L1 przy ≥90% komórek nowotworowych z wybarwioną błoną (kohorta 3))
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ekspozycja na jakiekolwiek przeciwciało anty-PD-1 lub anty-PD-L1
- Przerzuty do mózgu lub ucisk rdzenia kręgowego lub bezobjawowe, leczone i stabilne (niewymagające sterydów).
- Aktywna lub wcześniejsza choroba autoimmunologiczna lub niedobory odporności w wywiadzie
- Dowody na ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym czynną skazę krwotoczną lub czynne infekcje, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B, C i HIV.
- Dowody na niekontrolowaną chorobę, taką jak objawowa zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie lub niestabilna dusznica bolesna.
- Jakakolwiek nierozwiązana toksyczność CTCAE > stopnia 2 z poprzedniej terapii przeciwnowotworowej.
- Jakiekolwiek wcześniejsze zdarzenie niepożądane pochodzenia immunologicznego stopnia ≥3 (irAE) podczas otrzymywania jakiegokolwiek wcześniejszego środka immunoterapeutycznego lub jakikolwiek nierozwiązany irAE > stopnia 1
- Czynna lub wcześniej udokumentowana choroba zapalna jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MEDI4736
patrz poniżej
|
MEDI4736 (durwalumab) we wlewie dożylnym co dwa tygodnie.
Leczenie od dnia 1 przez maksymalnie 12 miesięcy lub wycofanie badanego leku, jeśli nastąpi to wcześniej.
Pacjenci, którzy osiągnęli CR, PR lub SD do końca początkowego 12-miesięcznego okresu leczenia, mogą wznowić leczenie MEDI4736 (durwalumabem), gdy ostatecznie osiągną postęp.
Ten okres ponownego leczenia może trwać tak długo, jak badacz uzna, że pacjent uzyskuje korzyść kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Odpowiedzi zarejestrowane podczas początkowego 12-miesięcznego okresu leczenia (do pierwotnej analizy DCO)
|
Pacjenci rozpoczęli leczenie durwalumabem w dniu 1. i kontynuowali je zgodnie ze schematem Q2W przez maksymalnie 12 miesięcy.
Ocenę guza za pomocą tomografii komputerowej/rezonansu magnetycznego wykonywano co 8 tygodni.
Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1), pomiary podane przez Independent Central Review (ICR) zostały wykorzystane do wyznaczenia głównej zmiennej ORR.
|
Odpowiedzi zarejestrowane podczas początkowego 12-miesięcznego okresu leczenia (do pierwotnej analizy DCO)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji (TTR)
Ramy czasowe: Odpowiedzi zarejestrowane podczas początkowego 12-miesięcznego okresu leczenia (do pierwotnej analizy DCO)
|
TTR (zgodnie z RECIST 1.1 według oceny ICR) definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (która jest następnie potwierdzona).
TTR analizowano tylko dla Kohorty 2.
|
Odpowiedzi zarejestrowane podczas początkowego 12-miesięcznego okresu leczenia (do pierwotnej analizy DCO)
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Czas od odpowiedzi do progresji, zgonu lub ostatniej oceny (do około 2 lat i 3 miesięcy w przypadku pierwotnej analizy DCO)
|
DoR (zgodnie z RECIST 1.1 według oceny ICR) zdefiniowano jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (która została następnie potwierdzona) do pierwszej daty udokumentowanej progresji lub zgonu przy braku progresji choroby (tj. daty PFS zdarzenie lub cenzura - data pierwszej odpowiedzi + 1).
DoR analizowano tylko dla Kohorty 2. Kohorta 2: Mediana DoR wyniosła 12,3 miesiąca w grupie z wysokim PD-L1 (TC>=25%) w DCO (Q3 to NR).
Spośród 7 ocenianych pacjentów mediana DoR nie została osiągnięta w grupie z niskim/ujemnym PD-L1 (TC <25%); dlatego pole DoR „liczba przeanalizowanych uczestników” wpisano jako „0”, a pole wyników DoR pozostawiono puste.
|
Czas od odpowiedzi do progresji, zgonu lub ostatniej oceny (do około 2 lat i 3 miesięcy w przypadku pierwotnej analizy DCO)
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty pierwszego zabiegu do ostatecznego DCO (do około 3 lat i 8 miesięcy)
|
OS zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (tj. daty zgonu lub cenzurowania - data pierwszej dawki + 1).
Wyniki przedstawiono jako medianę OS, obliczoną przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera.
|
Od daty pierwszego zabiegu do ostatecznego DCO (do około 3 lat i 8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Phillip Dennis, MD, PhD, AstraZeneca
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang Q, Luo J, Wu S, Si H, Gao C, Xu W, Abdullah SE, Higgs BW, Dennis PA, van der Heijden MS, Segal NH, Chaft JE, Hembrough T, Barrett JC, Hellmann MD. Prognostic and Predictive Impact of Circulating Tumor DNA in Patients with Advanced Cancers Treated with Immune Checkpoint Blockade. Cancer Discov. 2020 Dec;10(12):1842-1853. doi: 10.1158/2159-8290.CD-20-0047. Epub 2020 Aug 14.
- Gavrilov S, Zhudenkov K, Helmlinger G, Dunyak J, Peskov K, Aksenov S. Longitudinal Tumor Size and Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio Are Prognostic Biomarkers for Overall Survival in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Treated With Durvalumab. CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol. 2021 Jan;10(1):67-74. doi: 10.1002/psp4.12578. Epub 2020 Dec 21.
- Garassino MC, Cho BC, Kim JH, Mazieres J, Vansteenkiste J, Lena H, Jaime JC, Gray JE, Powderly J, Chouaid C, Bidoli P, Wheatley-Price P, Park K, Soo RA, Poole L, Wadsworth C, Dennis PA, Rizvi NA. Final overall survival and safety update for durvalumab in third- or later-line advanced NSCLC: The phase II ATLANTIC study. Lung Cancer. 2020 Sep;147:137-142. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.06.032. Epub 2020 Jun 30.
- Ouwens MJNM, Mukhopadhyay P, Zhang Y, Huang M, Latimer N, Briggs A. Estimating Lifetime Benefits Associated with Immuno-Oncology Therapies: Challenges and Approaches for Overall Survival Extrapolations. Pharmacoeconomics. 2019 Sep;37(9):1129-1138. doi: 10.1007/s40273-019-00806-4.
- Garassino MC, Cho BC, Kim JH, Mazieres J, Vansteenkiste J, Lena H, Corral Jaime J, Gray JE, Powderly J, Chouaid C, Bidoli P, Wheatley-Price P, Park K, Soo RA, Huang Y, Wadsworth C, Dennis PA, Rizvi NA; ATLANTIC Investigators. Durvalumab as third-line or later treatment for advanced non-small-cell lung cancer (ATLANTIC): an open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2018 Apr;19(4):521-536. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30144-X. Epub 2018 Mar 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Przerzuty nowotworu
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- DurvaLumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- D4191C00003
- 2013-005427-16 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu.
Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.
Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .