- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02152839
De implementatie van nieuwe technieken voor 'zwaar' water voor het bepalen van modulatie van spiereiwit-, DNA- en lipidensynthese als gevolg van veroudering
30 juli 2015 bijgewerkt door: University of Nottingham
Onderhoud van de skeletspieren van het lichaam is de sleutel tot een gezonde oudere leeftijd.
Naarmate we ouder worden, verliezen we echter gemiddeld 1-2% van onze spieren per jaar.
Om dit verlies te vertragen, moeten we de mechanismen die de spiermassa reguleren bij het ouder worden volledig begrijpen.
In dit project willen we deze mechanismen bepalen met behulp van een nieuwe nieuwe techniek van 'zware' waterinname, die ons in staat zal stellen om meerdere aspecten van de skeletspiermassacontrole te meten tijdens normale dagelijkse activiteiten bij jonge en oude individuen gedurende een periode van 6 weken.
Met deze methode zullen we ook de invloed bepalen van weerstandstraining tijdens deze periode bij het compenseren van spierafname bij veroudering
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren (18-30 jaar) en oude mannen (65-75 jaar) die over het algemeen gezond en recreatief actief zijn
Uitsluitingscriteria:
- Actieve hart- en vaatziekten
- Cerebrovasculaire ziekte inclusief eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal)
- Ademhalingsziekte waaronder pulmonale hypertensie of COPD
- Hyper-/hypo-parathyreoïdie, hyper-/hypothyreoïdie, de ziekte van Cushing, diabetes
- Actieve inflammatoire darmziekte
- Nierziekte
- Maligniteit
- Recente behandeling met steroïden (binnen 6 maanden) of hormoonvervangende therapie
- Stollingsdisfunctie
- Musculoskeletale of neurologische aandoeningen
- Elke ziekte waarvoor langdurig medicijngebruik vereist is, inclusief statines
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oude eenzijdige oefening
Oude personen (65-75 jaar) bestudeerden voor en na 6 weken unilaterale weerstandstraining
|
6 weken progressieve unilaterale weerstandsoefening, 3 keer per week, 70% 1-RM, 6 x 8 herhalingen.
2 minuten rust tussen de sets
|
|
Experimenteel: Jonge eenzijdige oefening
Jongeren (18-30 jaar) studeerden voor en na 6 weken unilaterale weerstandstraining
|
6 weken progressieve unilaterale weerstandsoefening, 3 keer per week, 70% 1-RM, 6 x 8 herhalingen.
2 minuten rust tussen de sets
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier Eiwit Synthese
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
Vergelijking van spiereiwitsynthese tussen jonge en oudere individuen en als reactie op 6 weken unilaterale oefentraining
|
0-6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiersubfracties
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
Vergelijking van verschillende subfracties die betrokken zijn bij de regulatie van spiermassa tussen jonge en oudere individuen en als reactie op unilaterale oefentraining
|
0-6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfuncties
Tijdsspanne: 0-6 weken
|
Spierkracht en kracht bij jonge en oudere mensen als reactie op eenzijdige oefentraining
|
0-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Atherton, PhD, AFHEA, University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Physoc_D20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .