- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02152839
Új „nehéz” vízi technikák alkalmazása az izomfehérje, DNS és lipidszintézis öregedés miatti modulációjának meghatározására
2015. július 30. frissítette: University of Nottingham
A test vázizomzatának fenntartása kulcsfontosságú az egészséges idős korhoz.
Az életkor előrehaladtával azonban izomzatunk átlagosan 1-2%-át veszítjük el évente.
Ennek a veszteségnek a lelassításához teljes mértékben meg kell értenünk az izomtömeget az öregedéssel járó mechanizmusokat.
Ebben a projektben ezeknek a mechanizmusoknak a meghatározását célozzuk meg a „nehéz” vízbevitel új, új technikájával, amely lehetővé teszi számunkra, hogy a vázizomtömeg szabályozásának többféle aspektusát mérjük normál mindennapi tevékenységek során fiatal és idős egyéneknél 6 héten keresztül.
Ezzel a módszerrel azt is meghatározzuk, hogy az ebben az időszakban végzett ellenállási gyakorlatok milyen hatással vannak az izomállomány öregedésével járó csökkenésére
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Derby, Egyesült Királyság, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fiatal (18-30 éves) és idős (65-75 éves) férfiak, akik általában egészségesek és rekreációsan aktívak
Kizárási kritériumok:
- Aktív szív- és érrendszeri betegség
- Cerebrovaszkuláris betegség, beleértve a korábbi stroke-ot, aneurizmát (nagy ér vagy intracranialis)
- Légúti betegség, beleértve a pulmonális hipertóniát vagy a COPD-t
- Pajzsmirigy túlműködés/hipo, pajzsmirigy-túlműködés, Cushing-kór, cukorbetegség
- Aktív gyulladásos bélbetegség
- Vesebetegség
- Rosszindulatú daganat
- Legutóbbi szteroid kezelés (6 hónapon belül), vagy hormonpótló kezelés
- Alvadási diszfunkció
- Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenességek
- Minden olyan betegség, amelynél hosszú távú gyógyszerfelírásra van szükség, beleértve a sztatinokat is
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Régi egyoldalú gyakorlat
Idős (65-75 éves) egyének 6 hetes egyoldalú ellenállási gyakorlatok előtt és után tanultak
|
6 hetes progresszív egyoldalú ellenállási gyakorlat, heti 3 alkalommal, 70% 1-RM, 6 x 8 ismétlés.
2 perc pihenő a sorozatok között
|
|
Kísérleti: Fiatal egyoldalú gyakorlat
Fiatal egyének (18-30 éves) 6 hetes egyoldalú ellenállási gyakorlatok előtt és után tanultak
|
6 hetes progresszív egyoldalú ellenállási gyakorlat, heti 3 alkalommal, 70% 1-RM, 6 x 8 ismétlés.
2 perc pihenő a sorozatok között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis
Időkeret: 0-6 hét
|
Az izomfehérje szintézis összehasonlítása fiatal és idősebb egyének között, valamint a 6 hetes egyoldalú edzésre adott válaszként
|
0-6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izom részfrakciók
Időkeret: 0-6 hét
|
Az izomtömeg-szabályozásban részt vevő különböző részfrakciók összehasonlítása fiatal és idősebb egyének között, valamint az egyoldalú gyakorlati edzés során
|
0-6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfunkciók
Időkeret: 0-6 hét
|
Izomerő és erő fiatal és idősebb egyének egyoldalú gyakorlati edzésére válaszul
|
0-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Atherton, PhD, AFHEA, University of Nottingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése
2022. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Physoc_D20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .