- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02152839
La implementación de nuevas técnicas de agua 'pesada' para determinar la modulación de la síntesis de proteínas, ADN y lípidos musculares debido al envejecimiento
30 de julio de 2015 actualizado por: University of Nottingham
El mantenimiento del músculo esquelético del cuerpo es clave para una vejez saludable.
Sin embargo, a medida que envejecemos perdemos en promedio 1-2% de nuestro músculo cada año.
Para frenar esta pérdida, debemos comprender completamente los mecanismos que regulan la masa muscular con el envejecimiento.
En este proyecto, nuestro objetivo es determinar estos mecanismos utilizando una nueva técnica novedosa de ingestión de agua "pesada", que nos permitirá medir múltiples aspectos del control de la masa muscular esquelética durante las actividades cotidianas normales en personas jóvenes y mayores durante un período de 6 semanas.
También determinaremos la influencia del entrenamiento con ejercicios de resistencia durante este período para compensar las disminuciones musculares con el envejecimiento utilizando este método.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Derby, Reino Unido, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes (18-30 años) y hombres mayores (65-75 años) que son generalmente saludables y recreativamente activos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular activa
- Enfermedad cerebrovascular, incluido accidente cerebrovascular previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal)
- Enfermedad respiratoria incluyendo hipertensión pulmonar o EPOC
- Hiper/ hipoparatiroidismo, hiper/ hipotiroidismo, enfermedad de Cushing, diabetes
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa
- Enfermedad renal
- Malignidad
- Tratamiento reciente con esteroides (dentro de los 6 meses) o terapia de reemplazo hormonal
- disfunción de la coagulación
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos
- Cualquier enfermedad que requiera recetas de medicamentos a largo plazo, incluidas las estatinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Antiguo Ejercicio Unilateral
Ancianos (65-75 años) estudiados antes y después de 6 semanas de entrenamiento de fuerza unilateral
|
6 semanas de ejercicio de resistencia unilateral progresivo, 3 veces por semana, 70% 1-RM, 6 x 8 repeticiones.
2 minutos de descanso entre series
|
|
Experimental: Ejercicio Unilateral Joven
Individuos jóvenes (18-30 años) estudiados antes y después de 6 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia unilateral
|
6 semanas de ejercicio de resistencia unilateral progresivo, 3 veces por semana, 70% 1-RM, 6 x 8 repeticiones.
2 minutos de descanso entre series
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 0-6 Semanas
|
Comparación de la síntesis de proteínas musculares entre individuos jóvenes y mayores y en respuesta a un entrenamiento de ejercicio unilateral de 6 semanas
|
0-6 Semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sub fracciones musculares
Periodo de tiempo: 0-6 semana
|
Comparación de diferentes subfracciones involucradas en la regulación de la masa muscular entre individuos jóvenes y mayores y en respuesta al entrenamiento de ejercicio unilateral
|
0-6 semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funciones musculares
Periodo de tiempo: 0-6 Semanas
|
Fuerza y potencia muscular en individuos jóvenes y mayores en respuesta al entrenamiento físico unilateral
|
0-6 Semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip Atherton, PhD, AFHEA, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Physoc_D20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .