- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02152839
L'implementazione di nuove tecniche di acqua "pesante" per determinare la modulazione della sintesi di proteine muscolari, DNA e lipidi dovuta all'invecchiamento
30 luglio 2015 aggiornato da: University of Nottingham
Il mantenimento della muscolatura scheletrica del corpo è la chiave per una vecchiaia sana.
Tuttavia, invecchiando, perdiamo in media l'1-2% dei nostri muscoli ogni anno.
Per rallentare questa perdita dobbiamo comprendere a fondo i meccanismi che regolano la massa muscolare con l'invecchiamento.
In questo progetto miriamo a determinare questi meccanismi utilizzando una nuova tecnica innovativa di ingestione di acqua "pesante", che ci consentirà di misurare molteplici aspetti del controllo della massa muscolare scheletrica durante le normali attività quotidiane in individui giovani e anziani per un periodo di 6 settimane.
Con questo metodo determineremo anche l'influenza dell'allenamento con esercizi di resistenza durante questo periodo nel compensare il declino muscolare con l'invecchiamento
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Derby, Regno Unito, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani (18-30 anni) e anziani (65-75 anni) generalmente sani e attivi a livello ricreativo
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiovascolare attiva
- Malattia cerebrovascolare incluso precedente ictus, aneurisma (grande vaso o intracranico)
- Malattie respiratorie inclusa ipertensione polmonare o BPCO
- Iper/ipo paratiroidismo, iper/ipotiroidismo, malattia di Cushing, diabete
- Malattia infiammatoria intestinale attiva
- Malattia renale
- Malignità
- Recente trattamento con steroidi (entro 6 mesi) o terapia ormonale sostitutiva
- Disfunzione della coagulazione
- Disturbi muscoloscheletrici o neurologici
- Qualsiasi malattia che richieda prescrizioni di farmaci a lungo termine, comprese le statine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vecchio esercizio unilaterale
Anziani (65-75 anni) studiati prima e dopo 6 settimane di allenamento con esercizi di resistenza unilaterali
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Esercizio di resistenza unilaterale progressivo per 6 settimane, 3 volte a settimana, 70% 1-RM, 6 x 8 ripetizioni.
2 minuti di riposo tra le serie
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Sperimentale: Giovane esercizio unilaterale
Giovani (18-30 anni) studiati prima e dopo 6 settimane di allenamento di resistenza unilaterale
|
Esercizio di resistenza unilaterale progressivo per 6 settimane, 3 volte a settimana, 70% 1-RM, 6 x 8 ripetizioni.
2 minuti di riposo tra le serie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi delle proteine muscolari
Lasso di tempo: 0-6 settimane
|
Confronto della sintesi proteica muscolare tra individui giovani e anziani e in risposta a 6 settimane di allenamento unilaterale
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0-6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sottofrazioni muscolari
Lasso di tempo: 0-6 settimane
|
Confronto di diverse sottofrazioni coinvolte nella regolazione della massa muscolare tra individui giovani e anziani e in risposta all'esercizio fisico unilaterale
|
0-6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni muscolari
Lasso di tempo: 0-6 settimane
|
Forza muscolare e potenza di individui giovani e anziani in risposta all'allenamento unilaterale
|
0-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Atherton, PhD, AFHEA, University of Nottingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Physoc_D20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .