- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02194140
Verbetering van appendixidentificatie en appendicitisdiagnose bij ons na toediening van oraal contrastmiddel (us)
16 juli 2014 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Verbetering van appendix-identificatie en appendicitis-diagnose in echografie na toediening van gejodeerd oraal contrastmiddel
Snelheid van appendixlokalisatie op echografie is niet hoog.
We stellen een manier voor om de lokalisatie te verbeteren door orale toediening van gejodeerd contrastmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De toediening van oraal jodiumhoudend contrastmateriaal kan de identificatie van de appendix en een nauwkeurige diagnose van appendicitis vergemakkelijken.
Wanneer geïndiceerd, wordt de tijd tot CT-onderzoek verkort.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met pijn in het rechter onderkwadrant
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: mondeling contrast
oraal gejodeerd contrastmiddel
|
verdund in water
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijlage herkenningspercentage op echografie
Tijdsspanne: Op het moment van echografisch onderzoek tot 1 uur
|
Positieve identificatie van de appendix door echografie croteria
|
Op het moment van echografisch onderzoek tot 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbeterde snelheid van correct gediagnosticeerde appendicitis
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie of pathologieresultaten indien beschikbaar binnen 14 dagen
|
Resultaten volgens operatie- of pathologierapporten
|
Ten tijde van de operatie of pathologieresultaten indien beschikbaar binnen 14 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kortere wachttijd voor CT
Tijdsspanne: Op het moment van CT-onderzoek maximaal 1 uur
|
Het meten van de tijd van verwijzing tot onderzoek
|
Op het moment van CT-onderzoek maximaal 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadir Reindorp, MD, Hillel Yaffe Medical Center Hadera Israel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 028-14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .