- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02194140
Mejora de la identificación del apéndice y el diagnóstico de apendicitis en nosotros después de la administración del medio de contraste oral (us)
16 de julio de 2014 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Mejora de la identificación de apéndices y diagnóstico de apendicitis en ultrasonido después de la administración de medio de contraste oral yodado
La tasa de localización del apéndice en la ecografía no es alta.
Sugerimos una forma de mejorar su localización mediante la administración oral de material de contraste yodado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La administración de material de contraste yodado oral podría facilitar la identificación del apéndice y el diagnóstico preciso de apendicitis.
Cuando esté indicado, acortará el tiempo hasta el examen de TC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en urgencias con dolor en cuadrante inferior derecho
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: contraste oral
material de contraste yodado oral
|
diluido en agua
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de identificación del apéndice en la ecografía
Periodo de tiempo: En el momento del examen de ultrasonido hasta 1 hora
|
Identificación positiva del apéndice por ecografía croteria
|
En el momento del examen de ultrasonido hasta 1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa mejorada de apendicitis correctamente diagnosticada
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía o resultados anatomopatológicos si están disponibles dentro de los 14 días
|
Resultados según informes quirúrgicos o anatomopatológicos
|
En el momento de la cirugía o resultados anatomopatológicos si están disponibles dentro de los 14 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
acortar el tiempo de espera para la TC
Periodo de tiempo: En el momento del examen de TC hasta 1 hora
|
Medición del tiempo desde la derivación hasta el examen
|
En el momento del examen de TC hasta 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadir Reindorp, MD, Hillel Yaffe Medical Center Hadera Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 028-14
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