- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02194140
Miglioramento dell'identificazione dell'appendice e della diagnosi di appendicite in noi dopo la somministrazione di mezzo di contrasto orale (us)
16 luglio 2014 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Miglioramento dell'identificazione dell'appendice e della diagnosi di appendicite negli ultrasuoni dopo la somministrazione di mezzo di contrasto orale iodato
Il tasso di localizzazione dell'appendice sugli ultrasuoni non è elevato.
Si suggerisce un modo per migliorarne la localizzazione mediante somministrazione orale di mezzo di contrasto iodato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La somministrazione di materiale di contrasto iodato orale potrebbe facilitare l'identificazione dell'appendice e la diagnosi accurata dell'appendicite.
Quando indicato ridurrà il tempo per l'esame TC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in pronto soccorso con dolore al quadrante inferiore destro
Criteri di esclusione:
- pazienti sotto i 18 anni
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: contrasto orale
mezzo di contrasto iodato orale
|
diluito in acqua
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di identificazione dell'appendice sugli ultrasuoni
Lasso di tempo: Al momento dell'esame ecografico fino a 1 ora
|
Identificazione positiva dell'appendice mediante criteri ecografici
|
Al momento dell'esame ecografico fino a 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso migliorato di appendicite correttamente diagnosticata
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento chirurgico o dei risultati patologici se disponibili entro 14 giorni
|
Risultati in base a referti chirurgici o patologici
|
Al momento dell'intervento chirurgico o dei risultati patologici se disponibili entro 14 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
accorciare i tempi di attesa per la TC
Lasso di tempo: Al momento dell'esame TC fino a 1 ora
|
Misurazione del tempo dall'invio all'esame
|
Al momento dell'esame TC fino a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadir Reindorp, MD, Hillel Yaffe Medical Center Hadera Israel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 028-14
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