- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02194140
Zlepšení identifikace apendixu a diagnostiky apendicitidy u nás po podání perorálního kontrastního média (us)
16. července 2014 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Zlepšení identifikace apendixu a diagnostiky apendicitidy v ultrazvuku po podání jodovaného perorálního kontrastního média
Míra lokalizace apendixu na ultrazvuku není vysoká.
Navrhujeme způsob, jak zlepšit její lokalizaci perorálním podáním jodované kontrastní látky.
Přehled studie
Detailní popis
Podání perorální jodované kontrastní látky může usnadnit identifikaci apendixu a přesnou diagnózu apendicitidy.
Při indikaci zkrátí dobu do CT vyšetření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nadir Reindorp, MD
- Telefonní číslo: 972-50-6246984
- E-mail: nadirr@hy.health.gov.il
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Nadir Reindorp, MD
- Telefonní číslo: 972-50-6246984
- E-mail: nadirr@hy.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadir Reindorp, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti na pohotovosti s bolestí v pravém dolním kvadrantu
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: ústní kontrast
orální jodovaná kontrastní látka
|
zředěný ve vodě
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra identifikace slepého střeva na ultrazvuku
Časové okno: V době ultrazvukového vyšetření do 1 hodiny
|
Pozitivní identifikace apendixu pomocí ultrazvukových krotérií
|
V době ultrazvukového vyšetření do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zvýšená míra správně diagnostikované apendicitidy
Časové okno: Výsledky v době operace nebo patologie, pokud jsou k dispozici do 14 dnů
|
Výsledky podle chirurgických nebo patologických zpráv
|
Výsledky v době operace nebo patologie, pokud jsou k dispozici do 14 dnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zkrácení čekací doby na CT
Časové okno: V době CT vyšetření do 1 hodiny
|
Měření času od doporučení po vyšetření
|
V době CT vyšetření do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadir Reindorp, MD, Hillel Yaffe Medical Center Hadera Israel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 028-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na orální jodovaná kontrastní látka
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborKarcinom vaječníků | Zhoubný novotvar vaječníkůSpojené státy