Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming bij ALS-patiënten

6 maart 2017 bijgewerkt door: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Metabotrope glutamaatreceptor 5 (mGluR5) beeldvorming bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS) en gezonde vrijwilligers

Dit is een pilootstudie om een ​​potentiële beeldvormende biomarker te evalueren voor het helpen diagnosticeren en monitoren van de progressie van ALS, gebaseerd op een gevestigde wetenschappelijke basisroute, gepubliceerde menselijke autopsiegegevens, voorlopige gegevens in ALS-mutante muizen en onze recent gepubliceerde gegevens met behulp van hersen-PET-scans. om de metabotrope glutamaatreceptor type 5 (mGluR5) in beeld te brengen bij gezonde menselijke vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke ALS-patiënten, variërend in leeftijd van 18-80.
  • Moet voldoen aan de El Escorial-criteria voor waarschijnlijke of definitieve ALS.
  • Ziekteduur >1 jaar, maar <3 jaar.
  • Zwakte in ten minste twee ledematen.
  • Geforceerde vitale capaciteit minder dan 80% en meer dan 50%.

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde orthopneu of anderszins niet in staat om gedurende 90 minuten plat in een PET-scanner te liggen.
  • Aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, granaatscherven of andere geïmplanteerde metalen apparaten die een MRI-scan zouden verhinderen.
  • Afwezigheid van voldoende collaterale arteriële circulatie voor plaatsing van radiale arteriële lijnen in beide polsen.
  • Significante afwijkingen van de lever- of nierfunctie, of ongeoorloofd middelengebruik.
  • Positief drugsscherm. (Proefpersonen die momenteel voorgeschreven narcotische medicatie gebruiken en die een positieve drugsscreening hebben voor deze medicatie, worden niet uitgesloten. Tijdens de screening wordt de medicatiegeschiedenis opgevraagd).
  • Weegt > 350 pond.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET scannen
Beeldvorming van mGluR5 met behulp van PET-scanning
Ander: PET scannen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributie van de glutamaatreceptor
Tijdsspanne: 1 jaar
De twee primaire uitkomstvariabelen (VT en BPND) zijn kwantitatieve schattingen van de mGluR5-distributie in de gedefinieerde regio's van het centrale zenuwstelsel. We zullen plasmareferentie grafische analyse (PRGA) gebruiken die de meest nauwkeurige schattingen van BPND en VT opleverde in een test-hertestschema. We zullen verschillende analyses uitvoeren om te bepalen of BPND- of VT-metingen in de van belang zijnde volumes verschillen tussen de ALS- en controlesubjectgroepen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

ALS Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00073452

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren