Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET zobrazování u pacientů s ALS

6. března 2017 aktualizováno: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Zobrazování metabotropního glutamátového receptoru 5 (mGluR5) u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) a zdravých dobrovolníků

Toto je pilotní studie k vyhodnocení potenciálního zobrazovacího biomarkeru pro pomoc při diagnostice a monitorování progrese ALS, založená na dobře zavedené základní vědecké dráze, publikovaných lidských pitevních datech, předběžných datech u ALS mutantních myší a našich nedávno publikovaných datech pomocí mozkových PET skenů. k zobrazení metabotropního glutamátového receptoru typu 5 (mGluR5) u zdravých lidských dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské pacienty s ALS ve věku od 18 do 80 let.
  • Musí splňovat kritéria El Escorial pro pravděpodobnou nebo definitivní ALS.
  • Trvání onemocnění >1 rok, ale <3 roky.
  • Slabost alespoň ve dvou končetinách.
  • Nucená vitální kapacita menší než 80 % a větší než 50 %.

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaná ortopnoe nebo jiná neschopnost ležet naplocho v PET skeneru po dobu 90 minut.
  • Přítomnost kardiostimulátorů, klipů aneuryzmat, šrapnelu nebo jiných implantovaných kovových zařízení, které by bránily vyšetření magnetickou rezonancí.
  • Absence dostatečné kolaterální arteriální cirkulace pro umístění radiální arteriální linie v obou zápěstích.
  • Významné abnormality funkce jater nebo ledvin nebo užívání nelegálních látek.
  • Pozitivní drogová obrazovka. (Subjekty, které v současné době užívají předepsanou narkotiku a mají pozitivní screening na drogy, nebudou vyloučeny. Anamnéza léků bude získána během screeningu).
  • Váží > 350 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET skenování
Zobrazení mGluR5 pomocí PET skenování
Jiný: PET skenování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce glutamátových receptorů
Časové okno: 1 rok
Dvě primární výsledné proměnné (VT a BPND) jsou kvantitativní odhady distribuce mGluR5 v definovaných oblastech centrálního nervového systému. Použijeme plazmatickou referenční grafickou analýzu (PRGA), která poskytla nejpřesnější odhady BPND a VT ve schématu test-retest. Provedeme různé analýzy, abychom určili, zda se měření BPND nebo VT v zájmových objemech liší mezi skupinami ALS a kontrolními subjekty.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

ALS Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00073452

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit