Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse hos ALS-patienter

6. marts 2017 opdateret af: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Metabotropisk glutamatreceptor 5 (mGluR5) billeddannelse hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og raske frivillige

Dette er et pilotstudie for at evaluere en potentiel billeddannende biomarkør til at hjælpe med diagnosticering og overvågning af progression af ALS, baseret på en veletableret grundlæggende videnskabsvej, offentliggjorte humane obduktionsdata, foreløbige data i ALS-mutantmus og vores nyligt offentliggjorte data ved hjælp af hjerne-PET-scanninger at afbilde den metabotropiske glutamatreceptor type 5 (mGluR5) hos raske frivillige mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige ALS-patienter i alderen 18-80 år.
  • Skal opfylde El Escorial-kriterierne for sandsynlig eller bestemt ALS.
  • Sygdomsvarighed >1 år, men <3 år.
  • Svaghed i mindst to ekstremiteter.
  • Tvungen vital kapacitet mindre end 80 % og større end 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret ortopnø eller på anden måde ude af stand til at ligge fladt i en PET-scanner i 90 minutter.
  • Tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, granatsplinter eller andre implanterede metalliske enheder, der ville udelukke en MR-scanning.
  • Fravær af tilstrækkelig kollateral arteriel cirkulation til radial arteriel linjeplacering i begge håndled.
  • Betydelige abnormiteter af lever- eller nyrefunktion eller ulovlig brug af stoffer.
  • Positiv lægemiddelskærm. (Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager ordineret narkotisk medicin, og som har en positiv lægemiddelscreening for denne medicin, vil ikke blive udelukket. Medicinhistorie vil blive indhentet under screeningen).
  • Vejer > 350 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-scanning
Billeddannelse af mGluR5 ved hjælp af PET-scanning
Andet: PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutamatreceptorfordeling
Tidsramme: 1 år
De to primære udfaldsvariabler (VT og BPND) er kvantitative estimater af mGluR5-fordeling i de definerede centralnervesystemregioner. Vi vil anvende plasma reference grafisk analyse (PRGA), som gav de mest nøjagtige estimater af BPND og VT i et test-gentestskema. Vi vil udføre forskellige analyser for at bestemme, om BPND- eller VT-målinger i mængderne af interesse adskiller sig mellem ALS- og kontrolemnegrupperne.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

ALS Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00073452

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Kliniske forsøg med PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner