Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-kuvantaminen ALS-potilailla

maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Metabotrooppisen glutamaattireseptorin 5 (mGluR5) kuvantaminen amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavilla potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida mahdollinen kuvantamisbiomarkkeri ALS:n diagnoosin ja etenemisen auttamiseksi. Se perustuu hyvin vakiintuneeseen tieteelliseen perustieteeseen, julkaistuihin ihmisen ruumiinavaustietoihin, ALS-mutanttihiirten alustaviin tietoihin ja äskettäin julkaistuihin tietoihimme käyttämällä aivojen PET-skannauksia. metabotrooppisen glutamaattireseptorin tyypin 5 (mGluR5) kuvaamiseksi terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset ALS-potilaat, iältään 18–80.
  • On täytettävä El Escorial -kriteerit todennäköiselle tai selvälle ALS:lle.
  • Sairauden kesto >1 vuosi, mutta <3 vuotta.
  • Heikkous ainakin kahdessa raajassa.
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti alle 80 % ja yli 50 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu ortopnea tai ei muuten pysty makaamaan PET-skannerissa 90 minuuttia.
  • Tahdistimen, aneurysmaklipsien, sirpaleiden tai muiden implantoitujen metallilaitteiden läsnäolo, jotka estävät MRI-skannauksen.
  • Riittävän sivuvaltimoverenkierron puuttuminen säteittäisen valtimolinjan sijoittamiseksi molempiin ranteisiin.
  • Merkittävät maksan tai munuaisten toiminnan poikkeavuudet tai laittomien aineiden käyttö.
  • Positiivinen huumeiden näyttö. (Kohtaita, jotka käyttävät tällä hetkellä reseptilääkkeitä ja joilla on positiivinen lääkeseulonta tälle lääkkeelle, ei suljeta pois. Lääkityshistoria hankitaan seulonnan aikana).
  • Paino > 350 lbs.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-skannaus
MGluR5:n kuvantaminen PET-skannauksella
Muut: PET-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glutamaattireseptorien jakautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaksi ensisijaista tulosmuuttujaa (VT ja BPND) ovat kvantitatiivisia arvioita mGluR5:n jakautumisesta määritellyillä keskushermoston alueilla. Käytämme plasmareferenssigraafista analyysiä (PRGA), joka antoi tarkimmat arviot BPND:stä ja VT:stä testi-uudelleentestausjärjestelmässä. Teemme erilaisia ​​analyyseja selvittääksemme, eroavatko kiinnostavien volyymien BPND- tai VT-mittaukset ALS- ja kontrolliryhmien välillä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

ALS Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00073452

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa