このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ALS 患者の PET イメージング

2017年3月6日 更新者:Lyle W. Ostrow, MD, PhD、Johns Hopkins University

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者および健康なボランティアにおける代謝型グルタミン酸受容体 5 (mGluR5) イメージング

これは、十分に確立された基礎科学経路、公開された人間の剖検データ、ALS 変異マウスの予備データ、および脳 PET スキャンを使用した最近公開されたデータに基づいて、診断を支援し、ALS の進行を監視するための潜在的な画像バイオマーカーを評価するパイロット研究です。健康なヒト ボランティアの代謝型グルタミン酸受容体 5 型 (mGluR5) を画像化します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 80 歳までの男性または女性の ALS 患者。
  • -推定または確定ALSのエルエスコリアル基準を満たす必要があります。
  • 疾患の持続期間は 1 年を超えますが、3 年未満です。
  • 少なくとも 2 つの四肢の筋力低下。
  • 強制肺活量が 80% 未満で 50% を超える。

除外基準:

  • -立位呼吸が記録されているか、またはPETスキャナーで90分間横になることができない。
  • ペースメーカー、動脈瘤クリップ、榴散弾、または MRI スキャンを妨げるその他の埋め込み金属デバイスの存在。
  • 両方の手首に橈骨動脈ラインを配置するための十分な側副動脈循環がない。
  • 肝機能または腎機能の重大な異常、または違法物質の使用。
  • 陽性薬物スクリーニング。 (現在処方されている麻薬を服用しており、この薬の薬物スクリーニングが陽性である被験者は除外されません。 薬歴はスクリーニング時に取得されます)。
  • 重さ > 350 ポンド。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PETスキャン
PET スキャンを使用した mGluR5 のイメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルタミン酸受容体の分布
時間枠:1年
2 つの主要な結果変数 (VT と BPND) は、定義された中枢神経系領域における mGluR5 分布の定量的推定値です。 テストと再テストのスキームで BPND と VT の最も正確な推定値が得られた血漿参照グラフ分析 (PRGA) を採用します。 さまざまな分析を実行して、対象ボリュームの BPND または VT 測定値が ALS 被験者グループと対照被験者グループの間で異なるかどうかを判断します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lyle Ostrow, MD, PhD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月6日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PETスキャンの臨床試験

3
購読する