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Imaging PET nei pazienti affetti da SLA

6 marzo 2017 aggiornato da: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Imaging del recettore metabotropico del glutammato 5 (mGluR5) in pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e volontari sani

Questo è uno studio pilota per valutare un potenziale biomarcatore di imaging per aiutare la diagnosi e monitorare la progressione della SLA, sulla base di un percorso scientifico di base ben consolidato, dati autoptici umani pubblicati, dati preliminari nei topi mutanti SLA e i nostri dati recentemente pubblicati utilizzando scansioni PET cerebrali per visualizzare il recettore metabotropico del glutammato di tipo 5 (mGluR5) in volontari umani sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da SLA di sesso maschile o femminile, di età compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  • Deve soddisfare i criteri El Escorial per la SLA probabile o certa.
  • Durata della malattia >1 anno, ma <3 anni.
  • Debolezza in almeno due estremità.
  • Capacità vitale forzata inferiore all'80% e superiore al 50%.

Criteri di esclusione:

  • Ortopnea documentata o altrimenti incapace di rimanere sdraiati in uno scanner PET per 90 minuti.
  • Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, schegge o altri dispositivi metallici impiantati che precluderebbero una scansione MRI.
  • Assenza di circolo arterioso collaterale sufficiente per il posizionamento della linea arteriosa radiale in entrambi i polsi.
  • Anomalie significative della funzione epatica o renale o uso di sostanze illecite.
  • Schermo antidroga positivo. (I soggetti che attualmente assumono farmaci narcotici prescritti che hanno uno screening farmacologico positivo per questo farmaco non saranno esclusi. La storia del farmaco sarà ottenuta durante lo screening).
  • Pesa > 350 libbre.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione PET
Imaging di mGluR5 mediante scansione PET
Altro: Scansione PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione del recettore del glutammato
Lasso di tempo: 1 anno
Le due variabili di esito primarie (VT e BPND) sono stime quantitative della distribuzione di mGluR5 nelle regioni definite del sistema nervoso centrale. Utilizzeremo l'analisi grafica di riferimento del plasma (PRGA) che ha prodotto le stime più accurate di BPND e VT in uno schema test-retest. Effettueremo varie analisi per determinare se le misurazioni BPND o VT nei volumi di interesse differiscono tra i gruppi di soggetti ALS e di controllo.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

ALS Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00073452

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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