Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET u pacjentów z ALS

6 marca 2017 zaktualizowane przez: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Obrazowanie metabotropowego receptora glutaminianu 5 (mGluR5) u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) i zdrowych ochotników

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę potencjalnego biomarkera obrazowania do wspomagania diagnozy i monitorowania postępu ALS, w oparciu o dobrze ugruntowaną podstawową ścieżkę naukową, opublikowane dane z autopsji człowieka, wstępne dane dotyczące zmutowanych myszy z ALS oraz nasze niedawno opublikowane dane z wykorzystaniem skanów PET mózgu obrazowanie metabotropowego receptora glutaminianu typu 5 (mGluR5) u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z ALS w wieku od 18 do 80 lat.
  • Musi spełniać kryteria El Escorial dla prawdopodobnego lub ostatecznego ALS.
  • Czas trwania choroby >1 rok, ale <3 lata.
  • Słabość co najmniej dwóch kończyn.
  • Wymuszona pojemność życiowa mniejsza niż 80% i większa niż 50%.

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana ortopnea lub inna niezdolność do leżenia płasko w skanerze PET przez 90 minut.
  • Obecność rozruszników serca, klipsów do tętniaków, odłamków lub innych wszczepionych metalowych urządzeń, które wykluczałyby badanie MRI.
  • Brak wystarczającego krążenia obocznego w tętnicy promieniowej w obu nadgarstkach.
  • Znaczące nieprawidłowości czynności wątroby lub nerek lub używanie nielegalnych substancji.
  • Pozytywny ekran narkotykowy. (Osoby przyjmujące obecnie przepisane leki odurzające, które mają pozytywny wynik testu na obecność tego leku, nie zostaną wykluczone. Historia leków zostanie uzyskana podczas badania przesiewowego).
  • Waży > 350 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skanowanie PET
Obrazowanie mGluR5 za pomocą skanowania PET
Inny: Skanowanie PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja receptora glutaminianu
Ramy czasowe: 1 rok
Dwie główne zmienne wyniku (VT i BPND) to ilościowe szacunki dystrybucji mGluR5 w określonych regionach ośrodkowego układu nerwowego. Zastosujemy referencyjną analizę graficzną osocza (PRGA), która dała najdokładniejsze oszacowania BPND i VT w schemacie test-retest. Przeprowadzimy różne analizy w celu ustalenia, czy pomiary BPND lub VT w przedmiotowych objętościach różnią się między grupami z ALS i grupą kontrolną.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

ALS Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00073452

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj