Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PET-Bildgebung bei ALS-Patienten

6. März 2017 aktualisiert von: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Metabotroper Glutamatrezeptor 5 (mGluR5) Bildgebung bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS) und gesunden Freiwilligen

Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung eines potenziellen bildgebenden Biomarkers zur Unterstützung der Diagnose und Überwachung des Fortschreitens von ALS, basierend auf einem gut etablierten grundlegenden wissenschaftlichen Weg, veröffentlichten menschlichen Autopsiedaten, vorläufigen Daten bei Mäusen mit ALS-Mutation und unseren kürzlich veröffentlichten Daten unter Verwendung von Gehirn-PET-Scans um den metabotropen Glutamatrezeptor Typ 5 (mGluR5) bei gesunden menschlichen Probanden abzubilden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche ALS-Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren.
  • Muss die Kriterien von El Escorial für wahrscheinliche oder eindeutige ALS erfüllen.
  • Krankheitsdauer > 1 Jahr, aber < 3 Jahre.
  • Schwäche in mindestens zwei Extremitäten.
  • Erzwungene Vitalkapazität kleiner als 80 % und größer als 50 %.

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Orthopnoe oder anderweitige Unfähigkeit, 90 Minuten lang flach in einem PET-Scanner zu liegen.
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, Splittern oder anderen implantierten metallischen Geräten, die eine MRT-Untersuchung ausschließen würden.
  • Fehlen einer ausreichenden kollateralen arteriellen Zirkulation für die Platzierung eines radialen arteriellen Zugangs in beiden Handgelenken.
  • Signifikante Anomalien der Leber- oder Nierenfunktion oder Konsum illegaler Substanzen.
  • Positiver Drogenscreen. (Probanden, die derzeit verschriebene Betäubungsmittel einnehmen und einen positiven Drogentest für dieses Medikament haben, werden nicht ausgeschlossen. Die Medikamentenanamnese wird während des Screenings erhoben).
  • Wiegt > 350 Pfund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PET-Scannen
Bildgebung von mGluR5 mittels PET-Scanning
Sonstiges: PET-Scannen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glutamatrezeptorverteilung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die beiden primären Ergebnisvariablen (VT und BPND) sind quantitative Schätzungen der mGluR5-Verteilung in den definierten Regionen des zentralen Nervensystems. Wir werden die Plasma Reference Graphical Analysis (PRGA) anwenden, die die genauesten Schätzungen von BPND und VT in einem Test-Retest-Schema ergab. Wir werden verschiedene Analysen durchführen, um festzustellen, ob sich die BPND- oder VT-Messungen in den interessierenden Volumina zwischen den ALS- und Kontrollpersonengruppen unterscheiden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

ALS Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00073452

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)

Klinische Studien zur PET-Scannen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren