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ALS 환자의 PET 이미징

2017년 3월 6일 업데이트: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자 및 건강한 지원자의 대사성 글루타메이트 수용체 5(mGluR5) 이미징

이것은 잘 정립된 기본 과학 경로, 공개된 인간 부검 데이터, ALS 돌연변이 마우스의 예비 데이터 및 뇌 PET 스캔을 사용하여 최근 발표된 데이터를 기반으로 ALS의 진단을 돕고 진행을 모니터링하기 위한 잠재적 이미징 바이오마커를 평가하는 파일럿 연구입니다. 건강한 인간 지원자에서 대사성 글루타메이트 수용체 유형 5(mGluR5)를 이미지화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세의 남성 또는 여성 ALS 환자.
  • 개연성 또는 확실한 ALS에 대한 El Escorial 기준을 충족해야 합니다.
  • 질병 지속 기간 >1년, <3년.
  • 최소한 두 사지의 쇠약.
  • 강제 폐활량 80% 미만 50% 초과.

제외 기준:

  • 기록된 기립호흡 또는 90분 동안 PET 스캐너에 평평하게 누울 수 없음.
  • 심장 박동기, 동맥류 클립, 파편 또는 MRI 스캔을 방해하는 기타 이식된 금속 장치의 존재.
  • 양쪽 손목의 요골 동맥선 배치를 위한 충분한 측부 동맥 순환의 부재.
  • 간 또는 신장 기능의 현저한 이상 또는 불법 약물 사용.
  • 긍정적인 약물 화면입니다. (현재 처방된 마약을 복용하고 있으며 이 약물에 대해 긍정적인 약물 선별 검사를 받은 피험자는 제외되지 않습니다. 투약 이력은 스크리닝 중에 얻을 것입니다).
  • 무게 > 350파운드

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PET 스캐닝
PET 스캐닝을 사용한 mGluR5 이미징
다른: PET 스캐닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글루타메이트 수용체 분포
기간: 일년
두 가지 주요 결과 변수(VT 및 BPND)는 정의된 중추 신경계 영역에서 mGluR5 분포의 정량적 추정치입니다. 우리는 테스트-재테스트 체계에서 BPND 및 VT의 가장 정확한 추정치를 산출한 플라즈마 참조 그래픽 분석(PRGA)을 사용할 것입니다. 관심 부피의 BPND 또는 VT 측정이 ALS와 대조군 대상 그룹 간에 다른지 확인하기 위해 다양한 분석을 수행할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

ALS Association

수사관

  • 수석 연구원: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00073452

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