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Imagerie TEP chez les patients atteints de SLA

6 mars 2017 mis à jour par: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Imagerie du récepteur métabotropique du glutamate 5 (mGluR5) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les volontaires sains

Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer un biomarqueur d'imagerie potentiel pour aider au diagnostic et à la surveillance de la progression de la SLA, basée sur une voie scientifique fondamentale bien établie, des données d'autopsie humaine publiées, des données préliminaires sur des souris mutantes de la SLA et nos données récemment publiées à l'aide de TEP cérébrales. pour imager le récepteur métabotropique du glutamate de type 5 (mGluR5) chez des volontaires humains sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients SLA masculins ou féminins, âgés de 18 à 80 ans.
  • Doit répondre aux critères d'El Escorial pour la SLA probable ou certaine.
  • Durée de la maladie > 1 an, mais < 3 ans.
  • Faiblesse dans au moins deux extrémités.
  • Capacité vitale forcée inférieure à 80 % et supérieure à 50 %.

Critère d'exclusion:

  • Orthopnée documentée ou autrement incapable de rester à plat dans un scanner TEP pendant 90 minutes.
  • Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, d'éclats d'obus ou d'autres dispositifs métalliques implantés qui empêcheraient une IRM.
  • Absence de circulation artérielle collatérale suffisante pour le placement de la ligne artérielle radiale dans les deux poignets.
  • Anomalies importantes de la fonction hépatique ou rénale, ou consommation de substances illicites.
  • Dépistage de drogue positif. (Les sujets prenant actuellement des médicaments narcotiques prescrits qui ont un dépistage positif pour ce médicament ne seront pas exclus. L'historique des médicaments sera obtenu lors du dépistage).
  • Pèse > 350 livres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Numérisation TEP
Imagerie de mGluR5 par PET scan
Autre: Numérisation TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition des récepteurs du glutamate
Délai: 1 an
Les deux principales variables de résultat (VT et BPND) sont des estimations quantitatives de la distribution de mGluR5 dans les régions définies du système nerveux central. Nous utiliserons une analyse graphique de référence du plasma (PRGA) qui a donné les estimations les plus précises de BPND et VT dans un schéma test-retest. Nous effectuerons diverses analyses pour déterminer si les mesures de BPND ou de VT dans les volumes d'intérêt diffèrent entre les groupes de sujets ALS et témoins.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

ALS Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00073452

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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