Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-avbildning hos ALS-pasienter

6. mars 2017 oppdatert av: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Metabotropisk glutamatreseptor 5 (mGluR5) avbildning hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og friske frivillige

Dette er en pilotstudie for å evaluere en potensiell bildedannende biomarkør for å hjelpe diagnostisering og overvåking av progresjon av ALS, basert på en veletablert grunnleggende vitenskapelig vei, publiserte menneskelige obduksjonsdata, foreløpige data i ALS-mutante mus, og våre nylig publiserte data ved bruk av hjerne-PET-skanninger å avbilde den metabotropiske glutamatreseptoren type 5 (mGluR5) hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige ALS-pasienter, i alderen 18-80 år.
  • Må oppfylle El Escorial-kriteriene for sannsynlig eller sikker ALS.
  • Sykdomsvarighet >1 år, men <3 år.
  • Svakhet i minst to ekstremiteter.
  • Tvunget vitalkapasitet mindre enn 80 % og større enn 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert ortopné eller på annen måte ute av stand til å ligge flatt i en PET-skanner i 90 minutter.
  • Tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, splinter eller andre implanterte metalliske enheter som vil utelukke en MR-skanning.
  • Fravær av tilstrekkelig kollateral arteriell sirkulasjon for radiell arteriell linjeplassering i begge håndledd.
  • Betydelige abnormiteter i lever- eller nyrefunksjon, eller ulovlig bruk av rusmidler.
  • Positiv medikamentskjerm. (Forsøkspersoner som for øyeblikket tar foreskrevet narkotiske medisiner som har en positiv medikamentskjerm for denne medisinen, vil ikke bli ekskludert. Medisinasjonshistorikk vil bli innhentet under screening).
  • Veier > 350 lbs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET-skanning
Avbildning av mGluR5 ved bruk av PET-skanning
Annen: PET-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glutamatreseptordistribusjon
Tidsramme: 1 år
De to primære utfallsvariablene (VT og BPND) er kvantitative estimater av mGluR5-distribusjon i de definerte sentralnervesystemregionene. Vi vil bruke plasmareferanse grafisk analyse (PRGA) som ga de mest nøyaktige estimatene av BPND og VT i et test-retestskjema. Vi vil utføre ulike analyser for å avgjøre om BPND- eller VT-målinger i volumene av interesse er forskjellige mellom ALS- og kontrollgruppene.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

ALS Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00073452

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere