Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация у пациентов с БАС

6 марта 2017 г. обновлено: Lyle W. Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Визуализация метаботропного глутаматного рецептора 5 (mGluR5) у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) и здоровых добровольцев

Это пилотное исследование для оценки потенциального биомаркера визуализации для помощи в диагностике и мониторинге прогрессирования БАС, основанное на хорошо зарекомендовавшем себя фундаментальном научном подходе, опубликованных данных вскрытия человека, предварительных данных о мышах-мутантах БАС и наших недавно опубликованных данных с использованием ПЭТ-сканирования головного мозга. для изображения метаботропного рецептора глутамата типа 5 (mGluR5) у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с БАС мужского или женского пола в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Должен соответствовать критериям El Escorial для вероятного или определенного БАС.
  • Длительность заболевания >1 года, но <3 лет.
  • Слабость как минимум в двух конечностях.
  • Форсированная жизненная емкость легких менее 80% и более 50%.

Критерий исключения:

  • Задокументированное ортопноэ или иная неспособность лежать ровно в ПЭТ-сканере в течение 90 минут.
  • Наличие кардиостимуляторов, зажимов для аневризмы, шрапнели или других имплантированных металлических устройств, препятствующих проведению МРТ.
  • Отсутствие достаточного коллатерального артериального кровообращения для проведения радиальной артериальной линии на обоих запястьях.
  • Значительные нарушения функции печени или почек или употребление запрещенных веществ.
  • Положительный скрининг на наркотики. (Субъекты, которые в настоящее время принимают прописанные наркотические препараты и имеют положительный результат проверки на наркотики, не будут исключены. История лекарств будет получена во время скрининга).
  • Вес > 350 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-сканирование
Визуализация mGluR5 с помощью ПЭТ-сканирования
Другой: ПЭТ-сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение глутаматных рецепторов
Временное ограничение: 1 год
Две основные переменные исхода (ЖТ и BPND) представляют собой количественные оценки распределения mGluR5 в определенных областях центральной нервной системы. Мы будем использовать эталонный графический анализ плазмы (PRGA), который дал наиболее точные оценки BPND и VT в схеме тест-повторный тест. Мы проведем различные анализы, чтобы определить, различаются ли измерения BPND или VT в интересующих объемах между БАС и контрольными группами субъектов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

ALS Association

Следователи

  • Главный следователь: Lyle Ostrow, MD, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00073452

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться