Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van postoperatieve pijn na een keizersnede

18 april 2017 bijgewerkt door: Hakan Tapar, Tokat Gaziosmanpasa University

De evaluatie van postoperatieve pijn na spoedoperaties en electieve keizersneden

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van chirurgische prioriteit, hetzij spoedeisend of electief, op postoperatieve pijn bij keizersnede-operaties. Patiënten die een keizersnede ondergaan, worden in deze studie geïncludeerd. Patiënten zullen in de preoperatieve periode worden uitgenodigd om de vragenlijst over de Catastrophizing Scale voor pijn in te vullen. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld in termen van toegepaste chirurgische prioriteit, of het nu gaat om een noodgeval of een keuzevak. Na een keizersnede wordt patiëntgecontroleerde analgesie gebruikt voor pijnverlichting. En de intensiteit van pijn zal worden gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Pijn

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is het grootste probleem van de postoperatieve periode. Postoperatieve pijnstillende consumptie kan in verband worden gebracht met de fysieke en psychologische toestand van het individu. Deze studie is gericht op het onderzoeken van het effect van chirurgische prioriteit, hetzij spoedeisend of electief, op postoperatieve pijn bij keizersnede-operaties.

Patiënten worden uitgenodigd om de vragenlijst op de catastrofale pijnschaal in de preoperatieve periode in te vullen.

In totaal zullen 100 patiënten in de studie worden opgenomen. Patiënten zijn verdeeld in twee groepen in termen van chirurgische prioriteit, of het nu gaat om een noodgeval of een keuzevak. Spinale of algemene anesthesie zal bij de patiënten worden uitgevoerd. In de postoperatieve periode wordt patiëntgecontroleerde analgesie toegepast voor pijnverlichting en wordt een numerieke beoordelingsschaal gebruikt om de pijnintensiteit in 1e, 2e, 6e, 12e, 24e uur te bepalen. Het analgetische verbruik in 24 uur wordt geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Tokat, Kalkoen, 60200
    - Gaziosmanpasa University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

personen die een keizersnede hebben ondergaan in termen van chirurgische prioriteit, hetzij noodgeval of electief

Beschrijving

Inclusiecriteria:

American Society of Anesthesiologists-score van 1 of 3 en 1-noodgeval of 3-noodgeval

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet mee willen doen
Patiënten met communicatieproblemen
Patiënten die antipsychotica of antidepressiva hebben gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Spoed keizersnede patiënten bij wie een spoedkeizersnede is uitgevoerd
Keuze keizersnede patiënten die een electieve keizersnede hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Totale hoeveelheid analgetica Tijdsspanne: 24 uur	24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
numerieke beoordelingsschaal Tijdsspanne: 24 uur	24 uur
pijn catastrofale schaal Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hakan Tapar, Ass.Prof, MD, Gaziosmanpasa University, Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Taşdemir A, Erakgün A, Nuri Deniz M, ÇertuğA . Preoperatif Bilgilendirme Yapılan Hastalarda Ameliyat öncesi ve Sonrası Anksiyete Düzeylerinin State-Trait Anxiety Inventory Test ile Karşılaştırılması. Turkish Journal Anaesthesiology and Reanimation 41(2): 44-9, 2013.
Kırdemir P, Özorak Ö. Postoperatif Ağrı ve Analjezik İhtiyacı Preoperatif Dönemde Tahmin Edilebilir mi? Turkiye Klinikleri Journal of Medical Sciences 31(4):951-9, 2011.
Hüseyinoğlu Ü, Ülker K, Temur İ, Kütük M. Elektif Sezaryen Doğum Sonrası Postoperatif Ağrı Gideriminde Meperidin ve Tramadolün Karșılaștırılması: Bir Prospektif Randomize Çalıșma. Kafkas Journal of Medical Sciences 1(2):53-56, 2011.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

13-KAEK-226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .