Onrijpe bloedplaatjes in de etiopathologie van diepe veneuze trombose (iPLATELET)
10 augustus 2018 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Prospectieve studie om hypothesen te genereren over de rol van bloedplaatjes en onrijpe bloedplaatjes in de pathogenese van idiopathische veneuze trombose en longembolie
De studie is opgezet om de rol van bloedplaatjes en onrijpe bloedplaatjes in de ethiopathologie van diepe veneuze trombose en longembolie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland
- Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alleskunners
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een nieuw gediagnosticeerde diepe veneuze trombose en/of longembolie. De trombo-embolie is idiopathisch of wordt veroorzaakt door immobilisatie.
- Controle: Patiënten die zich presenteren met een vermoeden van diepe veneuze trombose die door middel van duplex echografie is uitgesloten.
Uitsluitingscriteria:
- behandeling met glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten in de afgelopen 10 dagen
- therapie met plaatjesaggregatieremmers (ASA, Clopidogrel, Ticagrelor, Prasugrel, Dipyridamol)
- reeds bestaande antistolling
- aantal bloedplaatjes < 100.000/µl
- bloedarmoede (hematocriet < 35%, Hb < 10 g/dl)
- leeftijd > 80 jaar of < 18 jaar
- nierinsufficiëntie GFR < 30 ml/min
- leverfunctiestoornis met een verhoogd risico op bloedingen of coagulopathie, of levercirrose (≥ Child-Pugh B)
- intracraniële of intracerebrale bloeding in de afgelopen zes maanden
- intraspinale of intracerebrale vasculaire anomalieën
- klinisch relevante acute bloedingen
- kwaadaardige ziekte
- infecties in de afgelopen 7 d
- hematologische, reumatologische en auto-immuunziekten
- operaties in de afgelopen zes maanden
- transfusie van rec-celconcentraten in de afgelopen zes maanden
- transfusie van vers ingevroren plasma of trombocytenconcentraat in de afgelopen maand
- reeds bestaande medicatie met CYP 3A4-remmers en -inductoren, p-glycoproteïneremmers (Azol-Antimycotis, HIV-proteaseremmers)
- overgevoeligheid/contra-indicaties voor Rivaroxaban
- zwangerschap of borstvoeding
- trombofilie
- trombocytopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geduldig
Patiënten met een nieuw gediagnosticeerde diepe veneuze trombose en/of longembolie.
De trombo-embolie is idiopathisch of wordt veroorzaakt door immobilisatie.
Tijdens de onderzoeksperiode worden drie bloedmonsters genomen.
Er wordt een trombofiliescreening uitgevoerd.
|
|
|
Controle
Patiënten die zich presenteren met een verdenking van diepe veneuze trombose die wordt uitgesloten door duplex echografie.
Tijdens de onderzoeksperiode worden één tot twee bloedmonsters genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanzienlijk verhoogd aandeel onrijpe bloedplaatjes bij patiënten met diepe veneuze trombose en/of longembolie in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: op moment van diagnose
|
op moment van diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanzienlijk hogere waarden van de bloedplaatjesfunctie bij patiënten met diepe veneuze trombose en/of longembolie in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: op moment van diagnose
|
op moment van diagnose
|
|
Een aanhoudend verhoogd aandeel onrijpe bloedplaatjes bij patiënten met diepe veneuze trombose en/of longembolie in vergelijking met de controlegroep drie maanden na de diagnose.
Tijdsspanne: 3 maanden na diagnose
|
3 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tareq Ibrahim, MD, Senior Consultant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TechnischeUM 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie