Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umodne blodplater i etiopatologien til dyp venetrombose (iPLATELET)

10. august 2018 oppdatert av: Technical University of Munich

Prospektiv studie for å generere hypoteser om rollen til blodplater og umodne blodplater i patogenesen av idiopatiske venetromboser og lungeemboli

Studien er designet for å evaluere rollen til blodplater og umodne blodplater i etiopatologien av dyp venøs trombose og lungeemboli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

allekommere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nydiagnostisert dyp venetrombose og/eller lungeemboli. Trombembolien er idiopatisk eller forårsaket av immobilisering.
  • Kontroll: Pasienter som har mistanke om dyp venetrombose som er utelukket ved dupleks sonografi.

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med glykoprotein IIb/IIIa-antagonister i løpet av de siste 10 dagene
  • behandling med blodplatehemmere (ASA, Clopidogrel, Ticagrelor, Prasugrel, Dipyridamol)
  • eksisterende antikoagulasjon
  • antall blodplater < 100.000/µl
  • anemi (hematokrit < 35 %, Hb < 10 g/dl)
  • alder > 80 år eller < 18 år
  • nyresvikt GFR < 30 ml/min
  • nedsatt leverfunksjon med økt risiko for blødning eller koagulopati, eller levercirrhose (≥ Child Pugh B)
  • intrakraniell eller intracerebral blødning i løpet av de siste seks månedene
  • intraspinale eller intracerebrale vaskulære anomalier
  • klinisk relevante akutte blødninger
  • ondartet sykdom
  • infeksjoner innen de siste 7 d
  • hematologiske, revmatologiske og autoimmune sykdommer
  • operasjoner de siste seks månedene
  • transfusjon av rec celll-konsentrater i løpet av de siste seks månedene
  • transfusjon av fersk frossen plasma eller blodplatekonsentrater i løpet av den siste måneden
  • eksisterende medisiner med CYP 3A4-hemmere og induktorer, p-glykoprotein-hemmere (Azol-Antimycotis, HIV-protease-hemmere)
  • overfølsomhet/kontraindikasjoner for Rivaroxaban
  • graviditet eller amming
  • trombofili
  • trombocytopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
Pasienter med nydiagnostisert dyp venetrombose og/eller lungeemboli. Trombembolien er idiopatisk eller forårsaket av immobilisering. Det tas tre blodprøver i løpet av studieperioden. En trombofiliscreening utføres.
Annen: Blodprøver
Kontroll
Pasienter som har mistanke om dyp venetrombose som er utelukket ved dupleks sonografi. Det tas én til to blodprøver i løpet av studieperioden.
Annen: Blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant økt andel umodne blodplater hos pasienter med dyp venetrombose og/eller lungeemboli sammenlignet med kontrollen.
Tidsramme: ved diagnosetidspunktet
ved diagnosetidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signifikant høyere verdier av blodplatefunksjon hos pasienter med dyp venetrombose og/eller lungeemboli sammenlignet med kontrollen.
Tidsramme: ved diagnosetidspunktet
ved diagnosetidspunktet
En vedvarende økt andel umodne blodplater hos pasienter med dyp venetrombose og/eller lungeemboli sammenlignet med kontrollene tre måneder etter diagnosen.
Tidsramme: 3 måneder etter diagnose
3 måneder etter diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tareq Ibrahim, MD, Senior Consultant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TechnischeUM 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Kliniske studier på Blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere