- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00238446
Werkzaamheid en veiligheid van maagsapresistent natriummycofenolaat bij ontvangers van harttransplantaties
22 februari 2017 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Een prospectief, open-label, multicenter extensieonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van maagsapresistent mycofenolaatnatrium (EC-MPS) bij ontvangers van harttransplantaties
Het doel van dit vervolgonderzoek bij patiënten die met EC-MPS worden behandeld, is het beoordelen van de veiligheid van dit medicijn op de lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die deelnamen aan het kernonderzoek CERL080A2401 en de eerste 12 maanden van het kernonderzoek met succes hebben afgerond
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die het kernonderzoek van 12 maanden CERL080A2401 niet hebben voltooid
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CERL080A2401E1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EC-MPS
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterWervingNicotine | Nicotine vapen | E-sigaret GebruikVerenigde Staten
-
Foothills Medical CentreNovartisOnbekend
-
Abbott Medical OpticsVoltooidAstigmatisme | Bijziendheid | VerziendheidVerenigde Staten
-
Enzychem Lifesciences CorporationVoltooidCOVID-19Korea, republiek van
-
Abbott Medical OpticsVoltooidHoornvlieskleuringVerenigde Staten
-
Poitiers University HospitalVoltooidHoge bijziendheidFrankrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterNorgineOnbekendColorectale neoplasmataNederland, Griekenland
-
Mackay Memorial HospitalSanofi Taiwan Co. LtdWerving
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdCoronaire insufficiëntieFrankrijk