Farmacokinetiek en veiligheid van de gelijktijdige toediening van ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) en ABT-333 bij gezonde Chinese proefpersonen

Opnamecriteria: Deelnemer moet Chinees zijn (d.w.z. van Chinese afkomst).

Als het een vrouw is, moet de deelnemer ofwel postmenopauzaal zijn gedurende ten minste 2 jaar, chirurgisch steriel zijn (bilaterale afbinden van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie), of ten minste een van de volgende methoden van anticonceptie toepassen met mannelijke partner(s): totale onthouding van seksuele geslachtsgemeenschap als voorkeurslevensstijl van de proefpersoon, periodieke onthouding is niet acceptabel; gesteriliseerde partner(s); hormonale anticonceptiva (oraal, parenteraal of transdermaal) gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; spiraaltje (IUD); of dubbele barrièremethode (condooms, anticonceptiespons of diafragma met zaaddodende gelei of crèmes)

Hormonale anticonceptiva, inclusief maar niet beperkt tot orale, topische, injecteerbare of implanteerbare varianten, mogen tijdens het onderzoek niet worden gebruikt.

Als het een man is, moet de deelnemer chirurgisch steriel zijn of ten minste 1 van de volgende anticonceptiemethoden toepassen, en zich onthouden van spermadonatie, vanaf de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel: partner(s) die een spiraaltje gebruiken ; partner(s) die orale, geïnjecteerde, intravaginale of geïmplanteerde methoden van hormonale anticonceptiva gebruiken; deelnemer en/of partner(s) die een dubbele barrièremethode gebruiken (condooms, anticonceptiesponsje, pessarium met zaaddodende gelei of crèmes, of vaginale ring); of totale onthouding van geslachtsgemeenschap als voorkeurslevensstijl van de proefpersoon; periodieke onthouding is niet acceptabel

Body Mass Index (BMI) is ≥ 18 tot < 30 kg/m^2.

Een toestand van algemeen goede gezondheid, gebaseerd op de resultaten van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumprofiel, een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) en thoraxfoto (CXR).

Uitsluitingscriteria: Gebruik van medicijnen (op recept en vrij verkrijgbaar), vitamines en/of kruidensupplementen binnen de periode van 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of binnen 10 halfwaardetijden van de respectieve medicatie, afhankelijk van wat is langer.

Voorgeschiedenis van epilepsie, elke klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire (behalve milde astma), nier-, lever-, gastro-intestinale, hematologische, neurologische, schildklier- of ongecontroleerde medische ziekte of psychiatrische ziekte of stoornis.

Klinisch significant abnormaal ECG: ECG met QT-interval gecorrigeerd voor hartslag met behulp van Fridericia's correctieformule (QTcF) > 450 msec bij vrouwen en > 430 msec bij mannen, of ECG met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok.

Eerdere blootstelling aan meer dan een enkele dosis ABT-450/r/ABT-267 of ABT-333 in de afgelopen 12 weken, of eerdere deelname aan dit onderzoek.

Overweging door de onderzoeker, om welke reden dan ook, dat de proefpersoon een ongeschikte kandidaat is om ABT-450, ritonavir, ABT-267 of ABT-333 te ontvangen.