Farmacocinética y seguridad de la administración conjunta de ABT-450/ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) y ABT-333 en sujetos chinos sanos

Criterios de inclusión: el participante debe ser chino (es decir, de ascendencia china).

Si es mujer, la participante debe ser posmenopáusica durante al menos 2 años, quirúrgicamente estéril (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía) o practicar al menos uno de los siguientes métodos anticonceptivos con su(s) pareja(s) masculina(s): abstinencia total de el coito como estilo de vida preferido del sujeto, la abstinencia periódica no es aceptable; pareja(s) vasectomizada(s); anticonceptivos hormonales (orales, parenterales o transdérmicos) durante al menos 3 meses antes de la administración del fármaco del estudio; dispositivo intrauterino (DIU); o método de doble barrera (condones, esponja anticonceptiva o diafragma con jaleas o cremas espermicidas)

Los anticonceptivos hormonales, incluidos, entre otros, las variedades orales, tópicas, inyectables o implantables, no se pueden usar durante el estudio.

Si es hombre, el participante debe ser esterilizado quirúrgicamente o practicar al menos 1 de los siguientes métodos anticonceptivos, y abstenerse de donar esperma, desde la administración inicial del fármaco del estudio hasta 90 días después de la última dosis del fármaco del estudio: pareja(s) que usa un DIU ; pareja(s) que usa métodos orales, inyectados, intravaginales o implantados de anticonceptivos hormonales; participante y/o pareja(s) usando método de doble barrera (condones, esponja anticonceptiva, diafragma con jaleas o cremas espermicidas, o anillo vaginal); o abstinencia total de relaciones sexuales como estilo de vida preferido del sujeto; la abstinencia periódica no es aceptable

El índice de masa corporal (IMC) es ≥ 18 a < 30 kg/m^2.

Una condición de buena salud general, basada en los resultados de un historial médico, examen físico, signos vitales, perfil de laboratorio, un electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones y una radiografía de tórax (CXR).

Criterios de exclusión: uso de cualquier medicamento (recetado y de venta libre), vitaminas y/o suplementos de hierbas dentro del período de 2 semanas antes de la administración de la primera dosis del fármaco del estudio o dentro de las 10 vidas medias del medicamento respectivo, lo que sea es más largo.

Antecedentes de epilepsia, cualquier enfermedad cardiovascular, respiratoria (excepto asma leve), renal, hepática, gastrointestinal, hematológica, neurológica, tiroidea clínicamente significativa o cualquier enfermedad o trastorno psiquiátrico o médico no controlado.

ECG anormal clínicamente significativo: ECG con intervalo QT corregido por la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de corrección de Fridericia (QTcF) > 450 ms en mujeres y > 430 ms en hombres, o ECG con bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado.

Exposición previa a más de una dosis única de ABT-450/r/ABT-267 o ABT-333 en las últimas 12 semanas, o participación previa en este estudio.

Consideración por parte del investigador, por cualquier motivo, de que el sujeto no es un candidato adecuado para recibir ABT-450, ritonavir, ABT-267 o ABT-333.