Farmacocinetica e sicurezza della co-somministrazione di ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) e ABT-333 in soggetti cinesi sani

Criteri di inclusione: il partecipante deve essere cinese (ovvero di origine cinese).

Se di sesso femminile, la partecipante deve essere in postmenopausa da almeno 2 anni, chirurgicamente sterile (legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale o isterectomia) o praticare almeno uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite con partner maschili: astinenza totale dai rapporti sessuali il rapporto come stile di vita preferito del soggetto, l'astinenza periodica non è accettabile; partner vasectomizzati; contraccettivi ormonali (orali, parenterali o transdermici) per almeno 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio; dispositivo intrauterino (IUD); o metodo a doppia barriera (preservativi, spugna contraccettiva o diaframma con gelatine o creme spermicide)

I contraccettivi ormonali, inclusi ma non limitati a varietà orali, topiche, iniettabili o impiantabili, non possono essere utilizzati durante lo studio.

Se maschio, il partecipante deve essere chirurgicamente sterile o praticare almeno 1 dei seguenti metodi di contraccezione e astenersi dalla donazione di sperma, dalla somministrazione iniziale del farmaco oggetto dello studio fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio: partner/i che utilizzano uno IUD ; partner(s) che usano metodi orali, iniettati, intravaginali o impiantati di contraccettivi ormonali; partecipante e/o partner che utilizzano il metodo a doppia barriera (preservativi, spugna contraccettiva, diaframma con gelatine o creme spermicide o anello vaginale); o l'astinenza totale dai rapporti sessuali come stile di vita preferito del soggetto; l'astinenza periodica non è accettabile

L'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra ≥ 18 e < 30 kg/m^2.

Una condizione di buona salute generale, basata sui risultati di anamnesi, esame fisico, segni vitali, profilo di laboratorio, elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) e radiografia del torace (CXR).

Criteri di esclusione: Uso di qualsiasi farmaco (prescritto e da banco), vitamine e/o integratori a base di erbe entro il periodo di 2 settimane prima della prima dose di somministrazione del farmaco in studio o entro 10 emivite del rispettivo farmaco, a seconda di quale è più lungo.

Storia di epilessia, qualsiasi malattia cardiovascolare, respiratoria (tranne l'asma lieve), renale, epatica, gastrointestinale, ematologica, neurologica, tiroidea clinicamente significativa o qualsiasi malattia medica non controllata o malattia o disturbo psichiatrico.

ECG anomalo clinicamente significativo: ECG con intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di correzione di Fridericia (QTcF) > 450 msec nelle femmine e > 430 msec nei maschi, o ECG con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado.

Precedente esposizione a più di una singola dose di ABT-450/r/ABT-267 o ABT-333 nelle ultime 12 settimane o precedente partecipazione a questo studio.

Considerazione da parte dello sperimentatore, per qualsiasi motivo, che il soggetto sia un candidato non idoneo a ricevere ABT-450, ritonavir, ABT-267 o ABT-333.