Pharmakokinetik und Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) und ABT-333 bei gesunden chinesischen Probanden

Einschlusskriterien: Der Teilnehmer muss Chinese sein (d. h. chinesischer Abstammung).

Wenn es sich um eine Frau handelt, muss die Teilnehmerin entweder seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sein, chirurgisch steril sein (bilaterale Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie oder Hysterektomie) oder mindestens eine der folgenden Verhütungsmethoden mit männlichen Partnern praktizieren: völlige sexuelle Abstinenz Geschlechtsverkehr ist der bevorzugte Lebensstil des Probanden, periodische Abstinenz ist nicht akzeptabel; Vasektomierte Partner; hormonelle Kontrazeptiva (oral, parenteral oder transdermal) für mindestens 3 Monate vor der Verabreichung des Studienmedikaments; Intrauterinpessar (IUP); oder Doppelbarriere-Methode (Kondome, Verhütungsschwamm oder Diaphragma mit spermiziden Gelen oder Cremes)

Hormonelle Verhütungsmittel, insbesondere orale, topische, injizierbare oder implantierbare Varianten, dürfen während der Studie nicht verwendet werden.

Wenn der Teilnehmer männlich ist, muss er chirurgisch steril sein oder mindestens eine der folgenden Verhütungsmethoden anwenden und von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auf eine Samenspende verzichten: Partner, die ein IUP verwenden ; Partner, die orale, injizierte, intravaginale oder implantierte Methoden hormoneller Kontrazeptiva anwenden; Teilnehmer und/oder Partner unter Verwendung der Doppelbarrieremethode (Kondome, Verhütungsschwamm, Diaphragma mit Spermizidgelen oder -cremes oder Vaginalring); oder völliger Verzicht auf Geschlechtsverkehr als bevorzugter Lebensstil des Subjekts; Regelmäßige Abstinenz ist nicht akzeptabel

Der Body-Mass-Index (BMI) beträgt ≥ 18 bis < 30 kg/m².

Ein allgemein guter Gesundheitszustand, basierend auf den Ergebnissen einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, Vitalfunktionen, einem Laborprofil, einem 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR).

Ausschlusskriterien: Verwendung von Medikamenten (verschreibungspflichtig und rezeptfrei), Vitaminen und/oder Kräuterzusätzen innerhalb des Zeitraums von 2 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder innerhalb von 10 Halbwertszeiten des jeweiligen Medikaments, je nachdem, was auch immer ist länger.

Epilepsie in der Anamnese, jede klinisch bedeutsame kardiovaskuläre, respiratorische (außer leichtes Asthma), renale, hepatische, gastrointestinale, hämatologische, neurologische, Schilddrüsenerkrankung oder eine andere unkontrollierte medizinische Erkrankung oder psychiatrische Erkrankung oder Störung.

Klinisch signifikantes abnormales EKG: EKG mit QT-Intervall korrigiert um die Herzfrequenz unter Verwendung der Korrekturformel von Fridericia (QTcF) > 450 ms bei Frauen und > 430 ms bei Männern oder EKG mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades.

Vorherige Exposition gegenüber mehr als einer Einzeldosis ABT-450/r/ABT-267 oder ABT-333 innerhalb der letzten 12 Wochen oder frühere Teilnahme an dieser Studie.

Erwägung des Prüfarztes, aus welchem ​​Grund auch immer, dass der Proband ein ungeeigneter Kandidat für die Behandlung mit ABT-450, Ritonavir, ABT-267 oder ABT-333 ist.