- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02564081
Effecten op afstand van het strekken van de onderste ledematen
1 februari 2016 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Winfried Banzer, Goethe University
Recent onderzoek suggereert dat de skeletspieren en het fibreuze bindweefsel een lichaamsbreed netwerk van myofasciale ketens vormen.
Een systematische analyse van dissectiestudies suggereert dat fascia op zijn minst een verscheidenheid aan spieren verbindt met myofasciale ketens (Wilke et al. 2015).
Aangezien fascia zijn stijfheid kan veranderen, is de overdracht van spanning langs deze meridianen denkbaar (Norton-Old et al. 2013).
Trekoverdracht langs myofasciale ketens zou kunnen bijdragen aan het goed functioneren van het bewegingssysteem.
Ondanks solide bewijs uit in vitro studies zijn er echter schaarse gegevens beschikbaar over het in vivo gedrag van de meridianen.
De huidige studie is uitgevoerd om dit onderzoekstekort op te lossen en om op te helderen of het strekken van de spieren van de onderste ledematen de mobiliteit van de nek verhoogt.
Gezonde proefpersonen (n = 3 x 20) nemen deel aan de gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De ene groep voert drie periodes van 30 seconden statisch strekken uit voor respectievelijk de gastrocnemius en de hamstrings.
Een controlegroep blijft gedurende dezelfde tijd inactief.
Deelnemers van de derde groep voeren periodes van 6x30 s uit van statisch strekken van de cervicale wervelkolom in het sagittale vlak (alleen flexie).
Voor en na de interventie en 5 minuten na de interventie werd het maximale cervicale bewegingsbereik (ROM) in flexie/extensie, laterale flexie en rotatie beoordeeld met behulp van een ultrasoon bewegingsanalysesysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Duitsland, 60487
- Department of Sports Medicine, Goethe University Frankfurt/Main
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde deelnemers na ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- ernstige orthopedische, cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische of endocriene ziekten, niet volledig genezen traumata, medicijngebruik in de afgelopen 48 uur, zwangerschap en aanwezigheid van spierpijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Statisch Uitrekkende onderste ledematen
Drie periodes van 30 seconden statisch strekken voor respectievelijk de gastrocnemius en de hamstrings
|
|
|
Actieve vergelijker: Statisch strekken Cervicaal
Zes periodes van 30 seconden van statisch strekken van de cervicale wervelkolom in het sagittale vlak (alleen flexie)
|
|
|
Geen tussenkomst: Ctrl
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximaal cervicaal bewegingsbereik in flexie/extensie
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
2 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximaal cervicaal bewegingsbereik in laterale flexie
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
2 minuten.
|
|
Maximaal cervicaal bewegingsbereik bij rotatie
Tijdsspanne: 2 minuten.
|
2 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilke J, Krause F, Vogt L, Banzer W. What Is Evidence-Based About Myofascial Chains: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):454-61. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.023. Epub 2015 Aug 14.
- Norton-Old KJ, Schache AG, Barker PJ, Clark RA, Harrison SM, Briggs CA. Anatomical and mechanical relationship between the proximal attachment of adductor longus and the distal rectus sheath. Clin Anat. 2013 May;26(4):522-30. doi: 10.1002/ca.22116. Epub 2012 Jun 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SpM2015-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .