Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiomics voor voorspelling van overleving in GBM (Radiomics)

16 augustus 2018 bijgewerkt door: Maastricht Radiation Oncology

Radiomics voor de voorspelling van overleving bij GBM na radiotherapie met/zonder temozolomide

Radiomics, de extractie van grote hoeveelheden kwantitatieve beeldkenmerken om medische beelden om te zetten in mineerbare gegevens, is een veld in ontwikkeling dat een nauwkeurige risicostratificatie van oncologische patiënten wil bieden. Gepubliceerde prognostische scores houden alleen rekening met klinische variabelen. De onderzoekers veronderstellen dat een combinatie van CT/MRI-kenmerken, moleculaire biologie en klinische gegevens een nauwkeurige voorspelling van de medische uitkomst kan opleveren. Het doel op lange termijn is om een ​​beslissingsondersteunend systeem te bouwen op basis van de voorspellende modellen die in deze studie zijn vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Menselijke oncologische weefsels vertonen sterke fenotypische verschillen. Vanwege de vooruitgang in zowel acquisitie- als analysemethoden van medische beeldvormingstechnologieën, is het momenteel mogelijk om betrouwbare en informatieve beeldkenmerken te extraheren om deze verschillen te kwantificeren. Radiomics, de extractie van grote hoeveelheden kwantitatieve beeldkenmerken om medische beelden om te zetten in mineerbare gegevens, is een veld in ontwikkeling dat een nauwkeurige risicostratificatie van oncologische patiënten wil bieden. Eerdere studies bij Maastro toonden het belang aan van een groot aantal (n=440) van deze radiomics-kenmerken om het tumorfenotype te kwantificeren op basis van intensiteit, vorm en textuur. Een baanbrekende studie was de extractie van beeldvormingskenmerken uit computertomografie (CT)-gegevens van 943 patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) kanker in zes verschillende datasets 1. Het model is getraind op longkankerpatiënten en toonde aan dat een groot aantal radiografische kenmerken ook een sterke prognostische waarde hebben bij hoofd-halskankerpatiënten. Deze gegevens suggereren dat radiomics-handtekeningen een algemeen prognostisch fenotype decoderen dat bestaat bij zowel NSCLC- als HNSCC-patiënten.

De onderzoekers verwachten dat hun resultaten het startpunt zullen zijn van een nieuw veld dat geavanceerde computationele methodologieën toepast op medische beeldvormingsgegevens, waarbij gebieden van medische beeldvorming en bio-informatica worden samengevoegd. Aangezien CT-beeldvorming al tientallen jaren wordt toegepast in de routinematige klinische oncologiepraktijk in bijna elk ziekenhuis over de hele wereld, heeft de toepassing van hun analyse het potentieel om de besluitvormingsondersteuning bij een groot aantal kankerpatiënten te verbeteren.

Glioblastoom (GBM) is het meest voorkomende type primaire hersentumor met een jaarlijkse incidentie van ongeveer 500 patiënten in Nederland. Ondanks uitgebreide behandelingen, waaronder resectie, bestraling en chemotherapie, is de mediane totale overleving slechts 14,6 maanden. vast, levend neoplastisch weefsel. De grove tumor is vaak omgeven door uitgebreid oedeem en oefent meestal een aanzienlijk massa-effect uit. Tot nu toe zijn verschillende prognostische en voorspellende factoren geïdentificeerd, waaronder leeftijd, prestatiestatus, mate van resectie en biomarkers zoals MGMT, EGFRvIII en IDH1. De waarde van beeldvormende biomarkers zoals radiomics is echter nog niet volledig onderzocht.

Radiomics kunnen een belangrijke rol spelen bij het voorspellen van de prognose van patiënten met een GBM. Aangezien sommige patiënten slechts enkele maanden overleven, overleeft een deel van de patiënten (10%) meer dan 5 jaar na de diagnose. Identificatie van deze patiënten kan de behandelingsbeslissing ten goede komen door b.v. kortdurende overlevenden de best ondersteunende zorg bieden.

De onderzoekers veronderstellen dat een combinatie van CT/MRI-kenmerken, moleculaire biologie en klinische gegevens een nauwkeurige voorspelling van de medische uitkomst kan opleveren. Het doel op lange termijn is om een ​​beslissingsondersteunend systeem te bouwen op basis van de voorspellende modellen die in deze studie zijn vastgesteld.

Een uitgebreide dataset bestaande uit beeldvorming, klinische, behandelgegevens en uitkomsten van 360 patiënten die sinds 2004 in Maastricht zijn behandeld, is retrospectief verzameld. Dit omvat 128 patiënten met alleen een biopsie, met een tumor in situ op de geplande CT. Deze dataset zal worden gebruikt om voorspellende uitkomstmodellen te bouwen (overleving na 6 en 12 maanden). Deze analyse zal worden aangevuld met een radiomics-onderzoek, waarbij zowel CT- als MRI-radiomics-kenmerken worden geanalyseerd.

Om de waarde ervan te bewijzen zal de handtekening gevalideerd worden op externe datasets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

289

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologisch bewezen glioblastoom, gediagnosticeerd met alleen een biopsie en behandeld met curatieve intentie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen glioblastoom
  • Alleen gediagnosticeerd met een biopsie
  • Behandeld met curatieve intentie
  • Vereiste gegevens beschikbaar (structuurset klinisch/radiologisch/radiotherapie)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoelige waarde van 6 maanden overleving na radiotherapie met radiomics
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoelige waarde van 12 maanden overleving na radiotherapie met radiomics
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Specificiteitswaarde van 6 maanden overleving na radiotherapie met radiomics
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Specificiteitswaarde van 12 maanden overleving na radiotherapie met radiomics
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

3
Abonneren