- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02666066
Radiomics for Prediction of Survival in GBM (Radiomics)
Radiomiikka selviytymisen ennustamiseksi GBM:ssä sädehoidon jälkeen temotsolomidin kanssa tai ilman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen onkologisissa kudoksissa on voimakkaita fenotyyppieroja. Lääketieteellisten kuvantamistekniikoiden hankinta- ja analyysimenetelmien edistymisen ansiosta luotettavien ja informatiivisten kuvaominaisuuksien poimiminen näiden erojen kvantifioimiseksi on tällä hetkellä mahdollista. Radiomiikka, suurten määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien poimiminen lääketieteellisten kuvien muuntamiseksi louhittavaksi tiedoiksi, on kehitteillä oleva ala, jonka tarkoituksena on tarjota tarkka riskikerrostuminen onkologisille potilaille. Maastrossa tehdyt aiemmat tutkimukset osoittivat suuren määrän (n=440) näistä radiomiikkaominaisuuksista tärkeän kasvaimen fenotyypin kvantifioinnin intensiteetin, muodon ja koostumuksen perusteella. Merkittävä tutkimus oli kuvantamisominaisuuksien poimiminen tietokonetomografiatiedoista 943 potilaalla, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC) kuudessa erillisessä tietojoukossa. Malli koulutettiin keuhkosyöpäpotilaille ja osoitti, että useilla radiomiikkaominaisuuksilla on myös vahva ennustevoima pään ja kaulan syöpäpotilailla. Nämä tiedot viittaavat siihen, että radiomiikan allekirjoitukset dekoodaavat yleisen prognostisen fenotyypin, joka on olemassa sekä NSCLC- että HNSCC-potilailla.
Tutkijat odottavat, että heidän tuloksistaan tulee lähtökohta uudelle alalle, joka soveltaa kehittyneitä laskennallisia menetelmiä lääketieteelliseen kuvantamistietoon, yhdistäen lääketieteellisen kuvantamisen ja bioinformatiikan aloja. Lisäksi, koska TT-kuvausta on sovellettu rutiininomaisessa kliinisessä onkologiassa vuosikymmenten ajan lähes kaikissa sairaaloissa maailmanlaajuisesti, niiden analyysin soveltaminen voi parantaa päätöksentekoa suurella määrällä syöpäpotilaita.
Glioblastooma (GBM) on yleisin primaaristen aivokasvainten tyyppi, ja vuosittainen ilmaantuvuus on noin 500 potilasta Alankomaissa. Huolimatta laajasta hoidosta, mukaan lukien resektio, sädehoito ja kemoterapia, kokonaiseloonjäämisajan mediaani on vain 14,6 kuukautta 7. TT:ssä ja magneettikuvauksessa (MRI) GBM näkyy yleensä heterogeenisena kasvaimena, jonka keskellä on nekroosialueita ja jota ympäröivät paksut epäsäännölliset seinämät. kiinteä, elävä neoplastinen kudos. Karkeaa kasvainta ympäröi usein laaja turvotus ja sillä on yleensä huomattava massavaikutus. Tähän mennessä on tunnistettu useita prognostisia ja ennustavia tekijöitä, mukaan lukien ikä, suorituskykytila, resektion laajuus ja biomarkkerit, kuten MGMT, EGFRvIII ja IDH1. Kuvaavien biomarkkerien, kuten radiomiikan, arvoa ei kuitenkaan ole vielä täysin tutkittu.
Radiomiikalla voi olla tärkeä rooli GBM-potilaiden ennusteen ennustamisessa. Koska jotkut potilaat selviävät vain muutaman kuukauden, osa potilaista (10 %) selviää yli 5 vuotta diagnoosin jälkeen. Näiden potilaiden tunnistaminen voi hyödyttää hoitopäätöstä mm. tarjoaa lyhytaikaisille eloonjääneille parasta tukevaa hoitoa.
Tutkijat olettavat, että CT/MRI-ominaisuuksien, molekyylibiologian ja kliinisen tiedon yhdistelmä voi tarjota tarkan ennusteen lääketieteellisestä lopputuloksesta. Pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa päätöksenteon tukijärjestelmä, joka perustuu tässä tutkimuksessa luotuihin ennustemalleihin.
Maastrichtissa vuodesta 2004 lähtien hoidettujen 360 potilaan kuvantamis-, kliiniset-, hoito- ja tuloksista on koottu takautuvasti laaja aineisto. Tämä sisältää 128 potilasta, joille on diagnosoitu vain biopsia ja joilla on kasvain in situ suunnittelussa. Tätä tietojoukkoa käytetään tulosten ennustavien mallien rakentamiseen (eloonjääminen 6 ja 12 kuukauden kohdalla). Tätä analyysiä täydentää radiomiikkatutkimus, jossa analysoidaan sekä CT- että MRI-radiomiikkapiirteitä.
Allekirjoituksen arvon osoittamiseksi validoidaan ulkoisissa tietojoukoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ET
- Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu glioblastooma
- Diagnosoitu vain biopsialla
- Hoidettu parantavalla tarkoituksella
- Vaaditut tiedot saatavilla (kliininen/radiologinen/sädehoitorakennesarja)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sensitiivinen arvo 6 kuukauden eloonjäämiselle radiomiikkahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
12 kuukauden eloonjäämisajan herkkä arvo radiomiikka-säteilyhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
6 kuukauden eloonjäämisen spesifisyysarvo radiomiikka-säteilyhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
12 kuukauden eloonjäämisen spesifisyysarvo radiomiikka-säteilyhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Lambin P, Rios-Velazquez E, Leijenaar R, Carvalho S, van Stiphout RG, Granton P, Zegers CM, Gillies R, Boellard R, Dekker A, Aerts HJ. Radiomics: extracting more information from medical images using advanced feature analysis. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(4):441-6. doi: 10.1016/j.ejca.2011.11.036. Epub 2012 Jan 16.
- Carvalho S, Leijenaar RT, Velazquez ER, Oberije C, Parmar C, van Elmpt W, Reymen B, Troost EG, Oellers M, Dekker A, Gillies R, Aerts HJ, Lambin P. Prognostic value of metabolic metrics extracted from baseline positron emission tomography images in non-small cell lung cancer. Acta Oncol. 2013 Oct;52(7):1398-404. doi: 10.3109/0284186X.2013.812795. Epub 2013 Sep 9.
- Leijenaar RT, Carvalho S, Velazquez ER, van Elmpt WJ, Parmar C, Hoekstra OS, Hoekstra CJ, Boellaard R, Dekker AL, Gillies RJ, Aerts HJ, Lambin P. Stability of FDG-PET Radiomics features: an integrated analysis of test-retest and inter-observer variability. Acta Oncol. 2013 Oct;52(7):1391-7. doi: 10.3109/0284186X.2013.812798. Epub 2013 Sep 9.
- Panth KM, Leijenaar RT, Carvalho S, Lieuwes NG, Yaromina A, Dubois L, Lambin P. Is there a causal relationship between genetic changes and radiomics-based image features? An in vivo preclinical experiment with doxycycline inducible GADD34 tumor cells. Radiother Oncol. 2015 Sep;116(3):462-6. doi: 10.1016/j.radonc.2015.06.013. Epub 2015 Jul 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-43-05/08-intern
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...Aktiivinen, ei rekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Hospital del Río HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationEi vielä rekrytointiaGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Diffuusi gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Glioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Matala-asteinen glioma | High Grage GliomaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.RekrytointiMatala-asteinen glioma | Toistuva matala-asteinen gliooma | Progressiivinen matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixTranslational Genomics Research InstituteLopetettu