Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomics for Prediction of Survival in GBM (Radiomics)

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology

Radiomiikka selviytymisen ennustamiseksi GBM:ssä sädehoidon jälkeen temotsolomidin kanssa tai ilman

Radiomiikka, suurten määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien poimiminen lääketieteellisten kuvien muuntamiseksi louhittavaksi tiedoiksi, on kehitteillä oleva ala, jonka tarkoituksena on tarjota tarkka riskikerrostuminen onkologisille potilaille. Julkaistut ennustepisteet ottavat huomioon vain kliiniset muuttujat. Tutkijat olettavat, että CT/MRI-ominaisuuksien, molekyylibiologian ja kliinisen tiedon yhdistelmä voi tarjota tarkan ennusteen lääketieteellisestä lopputuloksesta. Pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa päätöksenteon tukijärjestelmä, joka perustuu tässä tutkimuksessa luotuihin ennustemalleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen onkologisissa kudoksissa on voimakkaita fenotyyppieroja. Lääketieteellisten kuvantamistekniikoiden hankinta- ja analyysimenetelmien edistymisen ansiosta luotettavien ja informatiivisten kuvaominaisuuksien poimiminen näiden erojen kvantifioimiseksi on tällä hetkellä mahdollista. Radiomiikka, suurten määrien kvantitatiivisten kuvaominaisuuksien poimiminen lääketieteellisten kuvien muuntamiseksi louhittavaksi tiedoiksi, on kehitteillä oleva ala, jonka tarkoituksena on tarjota tarkka riskikerrostuminen onkologisille potilaille. Maastrossa tehdyt aiemmat tutkimukset osoittivat suuren määrän (n=440) näistä radiomiikkaominaisuuksista tärkeän kasvaimen fenotyypin kvantifioinnin intensiteetin, muodon ja koostumuksen perusteella. Merkittävä tutkimus oli kuvantamisominaisuuksien poimiminen tietokonetomografiatiedoista 943 potilaalla, joilla oli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC) kuudessa erillisessä tietojoukossa. Malli koulutettiin keuhkosyöpäpotilaille ja osoitti, että useilla radiomiikkaominaisuuksilla on myös vahva ennustevoima pään ja kaulan syöpäpotilailla. Nämä tiedot viittaavat siihen, että radiomiikan allekirjoitukset dekoodaavat yleisen prognostisen fenotyypin, joka on olemassa sekä NSCLC- että HNSCC-potilailla.

Tutkijat odottavat, että heidän tuloksistaan ​​tulee lähtökohta uudelle alalle, joka soveltaa kehittyneitä laskennallisia menetelmiä lääketieteelliseen kuvantamistietoon, yhdistäen lääketieteellisen kuvantamisen ja bioinformatiikan aloja. Lisäksi, koska TT-kuvausta on sovellettu rutiininomaisessa kliinisessä onkologiassa vuosikymmenten ajan lähes kaikissa sairaaloissa maailmanlaajuisesti, niiden analyysin soveltaminen voi parantaa päätöksentekoa suurella määrällä syöpäpotilaita.

Glioblastooma (GBM) on yleisin primaaristen aivokasvainten tyyppi, ja vuosittainen ilmaantuvuus on noin 500 potilasta Alankomaissa. Huolimatta laajasta hoidosta, mukaan lukien resektio, sädehoito ja kemoterapia, kokonaiseloonjäämisajan mediaani on vain 14,6 kuukautta 7. TT:ssä ja magneettikuvauksessa (MRI) GBM näkyy yleensä heterogeenisena kasvaimena, jonka keskellä on nekroosialueita ja jota ympäröivät paksut epäsäännölliset seinämät. kiinteä, elävä neoplastinen kudos. Karkeaa kasvainta ympäröi usein laaja turvotus ja sillä on yleensä huomattava massavaikutus. Tähän mennessä on tunnistettu useita prognostisia ja ennustavia tekijöitä, mukaan lukien ikä, suorituskykytila, resektion laajuus ja biomarkkerit, kuten MGMT, EGFRvIII ja IDH1. Kuvaavien biomarkkerien, kuten radiomiikan, arvoa ei kuitenkaan ole vielä täysin tutkittu.

Radiomiikalla voi olla tärkeä rooli GBM-potilaiden ennusteen ennustamisessa. Koska jotkut potilaat selviävät vain muutaman kuukauden, osa potilaista (10 %) selviää yli 5 vuotta diagnoosin jälkeen. Näiden potilaiden tunnistaminen voi hyödyttää hoitopäätöstä mm. tarjoaa lyhytaikaisille eloonjääneille parasta tukevaa hoitoa.

Tutkijat olettavat, että CT/MRI-ominaisuuksien, molekyylibiologian ja kliinisen tiedon yhdistelmä voi tarjota tarkan ennusteen lääketieteellisestä lopputuloksesta. Pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa päätöksenteon tukijärjestelmä, joka perustuu tässä tutkimuksessa luotuihin ennustemalleihin.

Maastrichtissa vuodesta 2004 lähtien hoidettujen 360 potilaan kuvantamis-, kliiniset-, hoito- ja tuloksista on koottu takautuvasti laaja aineisto. Tämä sisältää 128 potilasta, joille on diagnosoitu vain biopsia ja joilla on kasvain in situ suunnittelussa. Tätä tietojoukkoa käytetään tulosten ennustavien mallien rakentamiseen (eloonjääminen 6 ja 12 kuukauden kohdalla). Tätä analyysiä täydentää radiomiikkatutkimus, jossa analysoidaan sekä CT- että MRI-radiomiikkapiirteitä.

Allekirjoituksen arvon osoittamiseksi validoidaan ulkoisissa tietojoukoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

289

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Histologisesti todistettu glioblastooma, diagnosoitu vain biopsialla ja hoidettu parantavalla tarkoituksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu glioblastooma
  • Diagnosoitu vain biopsialla
  • Hoidettu parantavalla tarkoituksella
  • Vaaditut tiedot saatavilla (kliininen/radiologinen/sädehoitorakennesarja)

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sensitiivinen arvo 6 kuukauden eloonjäämiselle radiomiikkahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
12 kuukauden eloonjäämisajan herkkä arvo radiomiikka-säteilyhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
6 kuukauden eloonjäämisen spesifisyysarvo radiomiikka-säteilyhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
12 kuukauden eloonjäämisen spesifisyysarvo radiomiikka-säteilyhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

3
Tilaa