Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiomik för förutsägelse av överlevnad i GBM (Radiomics)

16 augusti 2018 uppdaterad av: Maastricht Radiation Oncology

Radiomik för att förutsäga överlevnad i GBM efter strålbehandling med/utan temozolomid

Radiomik, extraktion av stora mängder kvantitativa bildegenskaper för att konvertera medicinska bilder till brytbara data, är ett område under utveckling som avser att tillhandahålla korrekt riskstratifiering av onkologiska patienter. Publicerade prognostiska poäng tar endast hänsyn till kliniska variabler. Utredarna antar att en kombination av CT/MRI-funktioner, molekylärbiologi och kliniska data kan ge en korrekt förutsägelse av medicinskt resultat. Det långsiktiga målet är att bygga ett beslutsstödssystem baserat på de prediktiva modeller som fastställts i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mänskliga onkologiska vävnader uppvisar starka fenotypiska skillnader. På grund av framsteg inom både förvärvs- och analysmetoder för medicinsk bildbehandlingsteknik är det för närvarande möjligt att utvinna tillförlitliga och informativa bildfunktioner för att kvantifiera dessa skillnader. Radiomik, extraktion av stora mängder kvantitativa bildegenskaper för att konvertera medicinska bilder till brytbara data, är ett område under utveckling som avser att tillhandahålla korrekt riskstratifiering av onkologiska patienter. Tidigare studier vid Maastro visade vikten av ett stort antal (n=440) av dessa radiomikrofunktioner för att kvantifiera tumörfenotypen efter intensitet, form och textur. En milstolpestudie var att extrahera avbildningsegenskaper från datortomografi (CT) data från 943 patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och huvud- och nackeskivepitelcancer (HNSCC) i sex distinkta datauppsättningar 1. Modellen tränades på lungcancerpatienter och visade att ett stort antal radiomikrofunktioner också har en stark prognostisk kraft hos patienter med huvud- och halscancer. Dessa data tyder på att radiomiksignaturer avkodar en allmän prognostisk fenotyp som finns hos både NSCLC- och HNSCC-patienter.

Utredarna räknar med att deras resultat kommer att vara en startpunkt för ett nytt fält som tillämpar avancerade beräkningsmetoder på medicinsk avbildningsdata, och slår samman områden inom medicinsk bildbehandling och bioinformatik. Eftersom CT-avbildning har tillämpats i rutinmässig klinisk onkologi under decennier på nästan alla sjukhus världen över, har tillämpningen av deras analys potential att förbättra beslutsstödet hos ett stort antal cancerpatienter.

Glioblastom (GBM) är den vanligaste typen av primära hjärntumörer med en årlig incidens på cirka 500 patienter i Nederländerna. Trots omfattande behandling inklusive resektion, strålbehandling och kemoterapi är medianöverlevnaden endast 14,6 månader. fast, levande neoplastisk vävnad. Den grova tumören är ofta omgiven av omfattande ödem och den utövar vanligtvis betydande masseffekt. Hittills har flera prognostiska och prediktiva faktorer identifierats inklusive ålder, prestationsstatus, omfattning av resektion och biomarkörer som MGMT, EGFRvIII och IDH1. Men värdet av avbildningsbiomarkörer som radiomik har ännu inte utforskats fullt ut.

Radiomik kan ha en viktig roll i förutsägelsen av prognos för patienter med en GBM. Eftersom vissa patienter bara överlever några månader, överlever en delmängd av patienterna (10%) mer än 5 år efter diagnosen. Identifiering av dessa patienter kan gynna behandlingsbeslut genom t.ex. erbjuda korttidsöverlevande bästa stödjande vård.

Utredarna antar att en kombination av CT/MRI-funktioner, molekylärbiologi och kliniska data kan ge en korrekt förutsägelse av medicinskt resultat. Det långsiktiga målet är att bygga ett beslutsstödssystem baserat på de prediktiva modeller som fastställts i denna studie.

En omfattande datauppsättning bestående av avbildningsdata, kliniska, behandlingsdata och resultat från 360 patienter som behandlats i Maastricht sedan 2004 har samlats in retrospektivt. Detta inkluderar 128 patienter som endast diagnostiserats med en biopsi, med en tumör in situ på den planerade CT. Denna datauppsättning kommer att användas för att bygga prediktiva modeller för utfall (överlevnad vid 6 och 12 månader). Denna analys kommer att kompletteras med en radiomikstudie, som analyserar både CT- och MRT-radiomiks egenskaper.

För att bevisa dess värde kommer signaturen att valideras på externa datauppsättningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

289

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Histologiskt bevisat glioblastom, diagnostiserat med enbart biopsi och behandlat med kurativ avsikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisat glioblastom
  • Diagnostiseras endast med biopsi
  • Behandlas med kurativ avsikt
  • Nödvändig data tillgänglig (strukturuppsättning för klinisk/radiologisk/radioterapi)

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligt värde på 6 månaders överlevnad efter strålbehandling med radiomikalier
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känsligt värde på 12 månaders överlevnad efter strålbehandling med radiomikalier
Tidsram: 12 månader
12 månader
Specificitetsvärde för 6 månaders överlevnad efter strålbehandling med radiomikalier
Tidsram: 6 månader
6 månader
Specificitetsvärde för 12 månaders överlevnad efter strålbehandling med radiomikalier
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

3
Prenumerera