Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik til forudsigelse af overlevelse i GBM (Radiomics)

16. august 2018 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology

Radiomik til forudsigelse af overlevelse i GBM efter strålebehandling med/uden temozolomid

Radiomik, udvinding af store mængder kvantitative billedfunktioner for at konvertere medicinske billeder til data, der kan udvindes, er et område under udvikling, der har til hensigt at give nøjagtig risikostratificering af onkologiske patienter. Publicerede prognostiske scores tager kun kliniske variabler i betragtning. Efterforskerne antager, at en kombination af CT/MRI-funktioner, molekylærbiologi og kliniske data kan give en nøjagtig forudsigelse af medicinske resultater. Det langsigtede mål er at opbygge et beslutningsstøttesystem baseret på de prædiktive modeller etableret i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Humant onkologisk væv udviser stærke fænotypiske forskelle. På grund af fremskridt inden for både erhvervelse og analysemetoder for medicinsk billeddannelsesteknologier, er udvinding af pålidelige og informative billedfunktioner for at kvantificere disse forskelle i øjeblikket muligt. Radiomik, udvinding af store mængder kvantitative billedfunktioner for at konvertere medicinske billeder til data, der kan udvindes, er et område under udvikling, der har til hensigt at give nøjagtig risikostratificering af onkologiske patienter. Tidligere undersøgelser ved Maastro viste vigtigheden af ​​et stort antal (n=440) af disse radiomikrofunktioner for at kvantificere tumorfænotypen efter intensitet, form og tekstur. Et skelsættende studie var udvinding af billeddannelsestræk fra computertomografi (CT) data fra 943 patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og hoved- og halspladecellekræft (HNSCC) cancer i seks forskellige datasæt 1. Modellen blev trænet på lungekræftpatienter og viste, at en lang række radiomikrofoniske funktioner også har en stærk prognostisk kraft hos patienter med hoved- og halskræft. Disse data tyder på, at radiomikroskopiske signaturer afkoder en generel prognostisk fænotype, der findes i både NSCLC- og HNSCC-patienter.

Efterforskerne forudser, at deres resultater vil være udgangspunktet for et nyt felt, der anvender avancerede beregningsmetoder på medicinsk billeddannelsesdata, og fusionerer felter inden for medicinsk billeddannelse og bioinformatik. Da CT-billeddannelse er blevet anvendt i rutinemæssig klinisk onkologisk praksis gennem årtier på næsten alle hospitaler verden over, har anvendelsen af ​​deres analyse potentiale til at forbedre beslutningsstøtten hos et stort antal cancerpatienter.

Glioblastom (GBM) er den mest almindelige type primære hjernetumorer med en årlig forekomst på cirka 500 patienter i Holland. På trods af omfattende behandling inklusive resektion, strålebehandling og kemoterapi er den gennemsnitlige samlede overlevelse kun 14,6 måneder. fast, levende neoplastisk væv. Den grove tumor er ofte omgivet af omfattende ødem, og den udøver normalt en betydelig masseeffekt. Indtil videre er adskillige prognostiske og prædiktive faktorer blevet identificeret, herunder alder, præstationsstatus, omfang af resektion og biomarkører såsom MGMT, EGFRvIII og IDH1. Værdien af ​​billeddannende biomarkører såsom radiomik er dog endnu ikke fuldt ud undersøgt.

Radiomik kan have en vigtig rolle i forudsigelsen af ​​prognose for patienter med en GBM. Da nogle patienter kun overlever et par måneder, overlever en undergruppe af patienter (10%) mere end 5 år efter diagnosen. Identifikation af disse patienter kan gavne behandlingsbeslutning ved f.eks. at tilbyde korttidsoverlevende den bedste støttende pleje.

Efterforskerne antager, at en kombination af CT/MRI-funktioner, molekylærbiologi og kliniske data kan give en nøjagtig forudsigelse af medicinske resultater. Det langsigtede mål er at opbygge et beslutningsstøttesystem baseret på de prædiktive modeller etableret i denne undersøgelse.

Et omfattende datasæt bestående af billeddannelse, kliniske data, behandlingsdata og resultater fra 360 patienter behandlet i Maastricht siden 2004 er blevet indsamlet retrospektivt. Dette omfatter 128 patienter diagnosticeret med en biopsi alene, med en tumor in situ på den planlagte CT. Dette datasæt vil blive brugt til at bygge prædiktive modeller for udfald (overlevelse efter 6 og 12 måneder). Denne analyse vil blive suppleret med en radiomiks undersøgelse, der analyserer både CT- og MR-radiomiks funktioner.

For at bevise sin værdi vil signaturen blive valideret på eksterne datasæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ET
        • Maastricht Radiation Oncology (MAASTRO clinic)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk bevist glioblastom, kun diagnosticeret med en biopsi og behandlet med helbredende hensigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist glioblastom
  • Kun diagnosticeret med en biopsi
  • Behandlet med kurativ hensigt
  • Nødvendige data tilgængelige (klinisk/radiologisk/stråleterapi struktursæt)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsom værdi af 6 måneders overlevelse efter strålebehandling med radiomik
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsom værdi af 12 måneders overlevelse efter strålebehandling med radiomik
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Specificitetsværdi for 6 måneders overlevelse efter strålebehandling med radiomik
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Specificitetsværdi for 12 måneders overlevelse efter strålebehandling med radiomik
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2016

Først opslået (Skøn)

28. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

3
Abonner