Vergelijkende hybride effecten van het combineren van BoNT-A met robotondersteunde therapie of spiegeltherapie voor patiënten met U/E-spasticiteit die een beroerte hebben gehad

Het doel van dit project is het onderzoeken en vergelijken van de onmiddellijke en langetermijneffecten van gecombineerde botulinumtoxine type A-injectie met spiegeltherapie (MT) en met bilaterale robot-geassisteerde (RT) bij patiënten met een spastische hemiplegische beroerte. Spasticiteit, een veelvoorkomende aandoening na een beroerte, heeft een grote invloed op de activiteit en participatie van patiënten. BoNT-A-injectie in combinatie met revalidatietraining wordt aanbevolen om functioneel herstel te bevorderen voor patiënten met een beroerte met spasticiteit. Hoewel de positieve combinatie-effecten van BoNT-A met stretch, RT en door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie werden gerapporteerd, was de kwaliteit van het bewijs zwak vanwege methodologische beperkingen. Bovendien hebben patiënten met spasticiteit gewoonlijk een lagere motoriek en slechtere sensorische stoornissen dan patiënten zonder spasticiteit. Bij het ontwerpen van het post-BoNT-A-injectierehabilitatieprogramma moeten de bovenstaande kwesties in overweging worden genomen. RT en MT zijn twee interventies die sensomotorische input leveren aan patiënten met een laag motorisch niveau. Het is niet bekend of het combineren van BoNT-A-injectie met RT of met MT positieve effecten heeft en differentiële effecten veroorzaakt op motorische en gerelateerde functionele prestaties.

Ten minste 60 deelnemers met een chronische spastische hemiplegische beroerte zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de 3 groepen: BoNT-A-injectie met RT, BoNT-A-injectie met MT en BoNT-A-injectie met controle-interventie (CI). Alle interventies na de injectie zullen 60 minuten per dag, 3 dagen per week, gedurende 8 weken worden uitgevoerd. De RT-groep krijgt 30 minuten RT, gevolgd door 30 minuten functionele training. De MT-groep krijgt 30 minuten MT, gevolgd door 30 minuten functionele training. De CI-groep krijgt een revalidatieprogramma van 60 minuten, zoals bilaterale armtraining en functionele taakoefeningen. De uitkomstmaten voor lichaamsfuncties en -structuren zijn Fugl-Meyer Assessment, Modified Ashworth Scale, Medical Research Council-schaal, myometer (Myoton-3), actigraph en Pittsburgh Sleep Quality Index. Activiteits- en participatiemaatregelen omvatten Wolf Motor Function Test, Ten meter looptest, Motor Activity Log, Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale en Canadian Occupational Performance Measure. Om de unieke behoeften en doelen van een patiënt direct weer te geven, wordt bovendien Goal Attainment Scaling beoordeeld. Beoordelaars zullen blind zijn voor groepstoewijzing. Het resultaat wordt gemeten vóór de behandeling, na de behandeling en na 3 maanden.

Deze vergelijkende werkzaamheidsstudie zal de eerste zijn die de onmiddellijke en langetermijncombinatie-effecten van BoNT-injectie met RT, MT of CI onderzoekt en vergelijkt. De vervolgbeoordelingen zullen de langetermijneffecten van verschillende behandelingen op gezondheidsgerelateerde resultaten opleveren, die cruciaal zijn voor terugkeer in de gemeenschap. Bovendien kunnen de resultaten van objectieve beoordelingen en door de patiënt gerapporteerde resultaten leiden tot geïndividualiseerde training van de bovenste ledematen na BoNT-A-injectie voor patiënten met een spastische hemiplegische beroerte.